莫尼塔投资-医药健康周报:国家医保目录调整,关注获益品种

页数: 9页
行业: 医药制造
发布机构: 莫尼塔投资
发布日期: 2017-01-24
2017-01-22 医药 健康 国家医保目录调整,关注获益品种 ——医药健康周报 报告摘要  国家医保目录调整在即 可能获益药品值得关注 2016 年 9 月 30 日,人社部发布了《2016 年国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(公开征求意见稿)》 张静含 021-33830502-765 (简称《调整方案》),正式启动医保目录调整工作。结合药品经 jhzhang@cebm.com.cn 济性考量,此次目录调整重点考虑药品可以从以下四个维度分析: ①地方乙类调增较多,2009 年以后进入多个省市增补目录中的药 贾雅希 品;②性价比占据优势的药品,例如临床价值高的、拥有国产自主 010-8518 8170-8606 知识产权的药品;③生产厂家少甚至是独家品种的药品;④针对重 大 疾病 或是 特殊 用途 ( 儿 童用 药、 急抢 救用 药、 职业 病特 殊 用 药)。相关药品及上市公司值得关注。 yxjia@cebm.com.cn 钟正生 010-85188170-8666 zhongzhengsheng@cebm.com.cn 上海海能证券投资顾问有限公司 莫尼塔(上海)信息咨询有限公司 周报 国家医保目录调整在即 可能获益药品值得关注 事件:2016年9月30日,人社部发布了《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录调整工作方案(公开征求意见稿) 》 (简称《调整方案》),正式启动医保目录调整工作。《调整方 案》中指出,2016年底前完成医保药品目录调整工作,2017年修改完善基本医保用药管理办 法,逐步建立规范的药品目录动态调整机制,2017年上半年组织医学、药学、卫生经济学、保险 管理等领域的专家完成药品价格谈判。 医保目录调整在即,可能调入品种逻辑分析 在医保基金收支不平衡、医保控费以及仿制药一致性评价等多重压力下,此次医保目录中可能调 入药品的选择将更加注重药品本身的性质。根据《调整方案》, “调入药品重点考虑临床价值高 的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病 特殊用药等”。 因此,结合药品经济性考量,此次目录调整重点考虑药品可以从以下四个维度分析:①地方乙类 调增较多,2009年以后进入多个省市增补目录中的药品;②性价比占据优势的药品,例如临床价 值高的、拥有国产自主知识产权的药品;③生产厂家少甚至是独家品种的药品;④针对重大疾病 或是特殊用途(儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药) 。 多省增补药品有望获益,更有可能补进国家医保目录 通过上面的分析,我们可以看出那些多省医保增补,且生产厂家少的首仿药或者创新药更有可能 进入国家医保目录,因此可以通过对31省市增补药品进行筛选,设置筛选条件为地方增补省份超 过5个、生产厂家数量不超过5个、涉及上市公司的市场规模较大的非OTC药品,共选出25种药 品,结果如下表所示: 图表 1:多省增补独家准独家药品 药品名称 药品 分类 大类 医保 数量 企业 数量 复方氨基酸 西药 营养治疗药物 7 5 艾普拉唑 匹多莫德 西药 西药 消化系统用药 调节免疫功能药物 13 7 1 2 枸地氯雷他定 氨磷汀 西药 西药 抗变态反应药物 抗肿瘤药物 8 11 1 3 匹伐他汀 细辛脑 西药 西药 循环系统用药 呼吸系统用药 10 9 5 3 喷他佐辛 伊班膦酸 西药 西药 镇痛药物 抗肿瘤药物 6 6 伊达比星 西药 抗肿瘤药物 12 上海海能证券投资顾问有限公司 莫尼塔(上海)信息咨询有限公司 上市公司 丽珠集团 15 年市场规 模(万) 109,657 仙琚制药 9,020 37,184 海辰药业 绿叶制药 12,982 11,950 华润双鹤 10,890 3,858 1 4 亚宝药业 3,700 10,036 3 辉瑞制药 8,143 1 周 报 头孢噻利 水解蛋白 特利加压素 盐酸阿扎司琼 艾地苯醌 卡介菌多糖核酸 头孢匹胺 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 抗微生物药物 营养治疗药物 消化系统用药 消化系统用药 神经系统用药 调节免疫功能药物 抗微生物 激素及调节内分泌 功能药物 15 7 10 11 7 18 16 1 2 3 2 3 5 4 恒瑞医药 金陵药业 翰宇药业 海欣股份 齐鲁制药 九芝堂 华北制药 7,312 7,158 7,116 5,650 4,583 3,171 3,026 复方倍他米松 西药 5 2 华邦健康 2,952 云芝胞内糖肽 奥洛他定 西药 西药 肿瘤疾病用药 专科特殊用药 10 7 1 4 北大医药 四环生物 1,892 1,370 海昆肾喜胶囊 百蕊片 中药 中药 内科用药 呼吸系统疾病用药 18 5 1 4 吉林长龙药业 华润三九 10,289 7,008 化癥回生口服液 妇科养荣丸 中药 中药 肿瘤疾病用药 妇科用药 8 7 1 5 哈药股份 佛慈制药 3,234 3,210 复方清带灌注液 中药 妇科用药 9 1 康惠制药 1,777 数据来源:南方所,莫尼塔研究 原则上而言,进入越多省份的药品调入可能性就越大,但与此同时进入国家医保后对其销售提升 的作用也就可能越不明显;另外, 2010年新版目录以后,产品批文获取难度加大,但是上市公 司获取的独家或者准独家产品,并且市场销售体量大,得到医生和患者认可的产品如果进入医保 目录,则能够对于上市公司产生较大的业绩弹性。 因此,按照几个原则筛选后,上表中一些品种,例如化药企业包括恒瑞医药(头孢噻利) 、丽珠集 团(艾普拉唑) 、翰宇药业(特利加压素)等;中药企业益佰制药(疏肝益阳胶囊)、吉林长龙药 业(海昆肾喜胶囊) 、佛慈制药(妇科养荣丸)等体量较大的获批独家准独家大品种。 国产创新药性价比较高 也有望受益医保目录调整 近些年来,为了推进药品研发,我国启动了“国家重大新药创制”项目,再加上一些一级市场资 金,我国大概有每年200-300亿人民币的研发投入。中国药品研发的思路是“me better”跟踪 研发,在海外比较成熟的靶点和作用机制的基础上进行改良,做结构修饰产生一系列的Metoo,Me-Better药物。 下表是从近年来我国批准的涉及上市公司的部分化药和中药创新药品: 表 2:近年来上市公司一类新药 上市公司 恒瑞医药 康缘药业 上海海能证券投资顾问有限公司 甲磺酸阿帕替尼片 2015 年占上市公 司营收比(%) 3.01% 艾瑞昔布 2.36% 化药1.1 2011 龙血穴通胶囊 银杏二萜内酯葡胺 0.35% 2.84% 中药5 中药5 2013 2012 药品名称 莫尼塔(上海)信息咨询有限公司 注册类别 批准时间 化药1.1 2014 2 周 报 丽珠集团 信立泰 复星医药 神威药业 艾普拉唑 阿利沙坦 利福平异烟肼片 耄塞通软胶囊 2.82% 0.58% 2.30% 0.05% 化药1.1 化药1.1 化药1.5 中药3 2007 2016 2009 2002 数据来源:PDB,上市公司年报,药监局,南方所,莫尼塔研究 创新药是高价高品质药物,使用人数有限,目前我国的医保支付体系还不足以大量支付高昂的新 药研发成本带来的创新药的高价格,而且医保对创新药的影响主要有使得创新药放量和使药企失 去价格完全自主权两方面,所以创新药需要权衡长期放量与短期降价之间的得失,才能够进一步 判断医保对创新药的影响。但从2009年纳入医保目录的创新药,如大连美罗的来氟米特片、正大 天晴的异甘草酸镁注射液、石药集团的丁苯酞软胶囊等,在进入医保目录后都实现快速增长,收 获了巨大的市场份额和净利润。因此,此次医保目录调整,国内一些重磅创新药能否获益同样值 得关注。 上海海能证券投资顾问有限公司 莫尼塔(上海)信息咨询有限公司 3 周 报 一周行业新闻 01-19 国家卫生计生委发布《2017年卫生计生工作要点》 明确2017年将持续深化医改 《2017年卫生计生工作要点》(下称《要点》)发布,卫计委将今年的工作要点分7大块,做了详 尽的部署,明确2017年将持续深化医改,加快建立基本医疗卫生制度框架,进一步提高基本公共 卫生和基本医疗服务质量和水平,大力发展中医药等。 《要点》主要内容包括:扩大分级诊疗试点范围到85%的地市,以慢性病和重点人群为切入点, 做实做细签约服务包;2017年城市公立医院综合改革实现全覆盖,且启动城市公立医院综合改革 示范;推动落实城乡居民基本医保“六统一”政策,指导开展设立医保基金管理中心试点;深化 公立医院编制人事制度改革,选取部分三级甲等医院实行人员总量管理试点;研究制订高值医用 耗材采购统一编码,推动高值医用耗材阳光采购;开展医疗机构依法执业专项监督检查和医疗美 容专项整治,督办打击“非法行医” 、 “两非”等重大案件。等等。 这些要点覆盖了医改的重要内容,可以看做是2017年医药行业走势的风向标。 01-17 陕西卫计委发布《通知》要求各市组建药品耗材采购联合体 推进药品耗材集中采购 1月17日,陕西卫计委发布了《关于组建药品耗材采购联合体开展带量议价工作的通知》,要求各 市组建药品耗材采购联合体,推进药品耗材集中采购。根据通知要求,陕西本次将按市为单位组 建联合体。陕西共有10个地级市,将组建10个采购联合体,具体是依托市辖区内一家规模较大的 综合医院组建采购联合体。驻地在西安市的省卫计委“委直委管”医院组建一个采购联合体,驻 地在西安市以外的委直委管医院应参加所在地市的采购联合体。因此,整个陕西将组建11个地级 的采购联合体,开展药品耗材的带量采购工作。 陕西组建药品+耗材的采购联合体,这是继安徽16+1、福建片区带量采之后又一以市级为采购联 合体名义推行带量采购的省份。未来还将有更多省市采用「省级技术标+地市商务标」的「大双信 封」模式。 01-16《公立医院领导人员管理暂行办法》发布 1月16日,国家卫计委人事司发布《公立医院领导人员管理暂行办法》(下称《办法》),就公立医 院的领导人需要满足的条件资格、任用原则、目标责任等方面,做出了具体的规定。《办法》中指 出公立医院领导人员应当具备的基本资格包括:具有五年以上医疗卫生工作经历或者其他领域管 理工作经历。其中,担任三级医院领导人员的,一般应当具有十年以上工作经历。从副职提任正 职的,一般应当具有副职岗位两年以上任职经历;从下级正职提任上级副职的,一般应当具有下 级正职岗位三年以上任职经历。也对领导人员出现德、能、勤、绩、廉与所任职务要求不符而撤 除现职的情形作出了相关规定。 上海海能证券投资顾问有限公司 莫尼塔(上海)信息咨询有限公司 4 周 报 对于领导的提拔选用,《办法》还明确了院长和分管医疗、科研、教学等相关业务工作的副院长, 一般应当从医疗卫生领域选拔。这意味着从顶层设计上避免了“外行领导内行”的尴尬局面,对 加强和改进这些领导人员管理、激发事业单位队伍生机活力、促进公益事业又好又快发展,具有 十分重要的意义。 01-16 《关于推进按病种收费工作的通知》发布 推进实行按病种收费 1月16日,国家发改委同国家卫计委、人力资源社会保障部发出《关于推进按病种收费工作的通 知》(以下简称通知),部署各地全面推进按病种收费改革工作。《通知》选取了乳腺癌、宫颈癌、 肾癌、直肠癌、白内障、白血病等320个病种,供各地在推进按病种收费时使用。并明确规定二级 及以上公立医院都要选取一定数量的病种实施按病种收费,城市公立医院综合改革试点地区2017 年底前实行按病种收费的病种不少于100个。 医疗服务实行按病种收费是推进医疗服务定价机制改革、建立多种形式并存定价方式的重要内 容,是控制医疗费用不合理增长、减轻患者负担的重要手段。 上海海能证券投资顾问有限公司 莫尼塔(上海)信息咨询有限公司 5 周 报 一周公司公告 01-19 翰宇药业取得了一种特利加压素及其杂质的超高效液相色谱检测方法的发明专利 1月19日,翰宇药业发布公告,称公司于近期取得了一种特利加压素及其杂质的超高效液相色谱检 测方法的发明专利。特利加压素是一种合成的血管加压素类似物,属于血管活性药物中的缩血管 药物,主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血。现临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染 性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗。本发明专利提供了一种可快速分离分析特 利加压素及其杂质的超高效液相色谱方法,从而实现特利加压素与杂质的快速分离和分析测定, 对特利加压素的质量控制具有重要的实用价值。新专利的取得对未来的生产经营有积极影响,包 括招投标(如产品中标率、中标价格)等,且有利于进一步发挥公司的自主知识产权优势。 01-18 葵花药业以自有资金5千万收购贵州宏奇药业55.9% 股权,随后4.3千万追加投资 葵花药业集团股份有限公司分别与王海波、肖萍、石冬云、穆汶利、蒲云波签订《股权转让合 同》,以自有资金合计 5,131.62 万元收购上述人员所持有的贵州宏奇药业有限公司合计 55.9% 股 权。,随后4.3千万追加投资(完成后控股70%) 01-18 翰宇药业取得一项合成醋酸格拉替雷方法的发明专利 1月18日,翰宇药业发布公告称公司于近期取得一项合成醋酸格拉替雷方法的发明专利。醋酸格拉 替雷是一种用于治疗多发性硬化症的人工合成多肽混合物,在多发性硬化症患者中具有较好的疗 效和耐受性,临床表现获得了普遍肯定,国际市场前景良好。本发明公开了一种合成醋酸格拉替 雷的方法,通过该方法得到的全保护格拉替雷的平均分子量能非常方便的控制在一定范围内,可 以实现对醋酸格拉替雷产品品质的稳定控制,产品合格率较高。 01-17 复星医药控股股东复星集团2017/1/17日增持了公司H股15.4万股(24.48元/股) 1月17日,复星医药发布公告称,公司控股股东复星集团2017/1/17日增持了公司H股15.4万股 (24.48元/股) 。本次增持后,复星集团持有公司 937,711,780 股股份(其中:932,538,780股 A 股股份、5,173,000 股 H 股股份) ,占复星医药医药已发行股份总数的约 38.84%。 01-17 华润三九董事会通过收购吉林金复康药业65%股权议案 1月17日,华润三九发布公告称,为落实公司业务发展战略,丰富公司产品线,公司将收购吉林东 朗药业有限公司持有的吉林金复康药业有限公司 65%股权,资金来源为公司自有资金。公司通过 本次收购可获得金复康口服液、益血生胶囊等品种,快速补充肿瘤领域口服剂型产品。审议通 过。 上海海能证券投资顾问有限公司 莫尼塔(上海)信息咨询有限公司 6 周 报 01-16 恒瑞医药3款重磅新药分别在中美获批临床 恒瑞医药1月16日发布公告,称控股孙公司Hengrui Therapeutics Inc.近日收到 FDA签发的允许 其PD-L1单抗药物SHR-1316 注射液 (12mL:0.6g )开展药物临床试验的书面通知,控股子公 司上海恒瑞医药有限公司于近日收到CFDA核准签发的注射用SHR-A1201(80mg)、茚达特罗格 隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊(110μg/50μg)的《药物临床试验批件》。 01-16美年健康实际控制人俞熔13和16日大宗交易增持100万股 美年健康公司实际控制人、董事长俞熔先生分别于 2017 年 1 月 13 日、2017 年 1 月16 日通过 二级市场继续增持公司股票,本次增持后,俞熔先生直接及间接持有和控制公司股份合计 730,940,712 股,占公司总股本的 30.19%,仍为公司的实际控制人。 上海海能证券投资顾问有限公司 莫尼塔(上海)信息咨询有限公司 7 周 报 近期报告  2017年01月04日 2017年医药行业展望——专家会议纪要  2016年11月18日 西药出口系列报告三——恒瑞医药调研纪要  2016年11月03日 西药出口系列报告二——恒瑞、翰宇、华海、人福海外业务点评  2016年10月19日 药品出口系列报告 ——翰宇药业调研纪要  2016年09月19日 制剂出口系列报告一——西药品出口全景展现  2016年08月26日 重组蛋白系列报告——三元基因调研纪要  2016年08月25日 重组蛋白系列报告——生长激素中报亮丽点评  2016年08月16日 生物药系列报告之二——重组蛋白主要产品线剖析  2016年07月14日 莫尼塔医疗健康—医药产业升级的排头兵,重组蛋白药物市场巨大,建议布局  2016年05月31日 莫尼塔医疗健康——液体活检之二:大风起兮云飞扬,国内液体活检风口将至  2016年04月15日 基因检测公司专题调研之三  2016年04月06日 基因检测公司专题调研之二——安诺优达调研会议纪要  2016年03月04日 好雨知时节,液体活检发展正当时 免责声明 本研究报告中所提供的信息仅供参考。报告根据国际和行业通行的准则,以合法渠道获得这些信息,尽可能保证可靠、准确和完整,但 并不保证报告所述信息的准确性和完整性。本报告不能作为投资研究决策的依据,不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证,无 论是否已经明示或者暗示。 上海 (总部) 北京 纽约 地址:上海市浦东新区花园石桥路66号 地址:北京市东城区东长安街1号东方 地址:纽约市曼哈顿区麦迪逊大道295 东亚银行大厦702室 广场E1座1803室 号12楼1232单元 电话:+86 21 3383 0502 电话:+86 10 8518 8170 电话:+1 212 809 8800 传真:+86 21 5093 3700 传真:+86 10 8518 8173 传真:+1 212 809 8801 http://www.cebm.com.cn Email:cebmservice@cebm.com.cn 上海海能证券投资顾问有限公司 莫尼塔(上海)信息咨询有限公司
医药健康周报:国家医保目录调整,关注获益品种
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医药健康周报:国家医保目录调整,关注获益品种
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