中泰证券-医药生物行业点评报告:新版医保目录是医药行业春天的开始

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行业: 医药制造
作者: 江琦 池陈森
发布机构: 中泰证券
发布日期: 2017-02-24
[Table_Industry] 证券研究报告 [Ta1le_Main] [Table_Title] 行业点评报告 [Table_InvestRank] 评级: 增持 前次: 医药生物 分析师 分析师 江琦 池陈森 S0740517010002 S0740517020003 新版医保目录是医药行业春天的开始 [Table_Profit] 基本状况 增持 联系人 jiangqi@r.qlzq.com.cn 谢木青 2017 年 02 月 24 日 赵磊 [Table_Finance] 重点公司基本状况 上市公司数 行业总市值(百万元) 233 3377227.025 行业流通市值(百万元) 2484293.172 36662 87618 [Table_QuotePic] 行业-市场走势对比 15% 9% 4% 公司简称 证券代码 EPS 股价 PE 2017E 2018E 2017E 2018E 投资评 级 仙琚制药 002332.SZ 13.80 0.37 0.54 37.30 25.56 买入 康弘药业 002773.SZ 48.65 1.00 1.37 48.65 35.51 增持 复星医药 600196.SH 26.03 1.42 1.67 18.29 15.60 未评级 易明医药 002826.SZ 28.64 0.42 0.54 68.55 53.01 未评级 益佰制药 600594.SH 18.47 0.68 0.83 27.23 22.18 未评级 康缘药业 600557.SH 18.26 0.74 0.87 24.60 21.02 未评级 亿帆医药 002019.SZ 18.61 0.72 0.80 25.96 23.24 未评级 (1%) (6%) 医药生物 沪深300 2/14/17 1/4/17 1/20/17 12/9/16 11/7/16 11/23/16 10/20/16 9/7/16 9/27/16 8/3/16 8/19/16 7/14/16 6/15/16 5/5/16 5/23/16 4/18/16 3/30/16 3/11/16 2/24/16 (11%) 备注:未覆盖公司盈利预测来自 Wind 一致预期(截止 2017.02.23) [Table_Summary] 投资要点  事件:2017 年 2 月 23 日,人社部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版)》。  写在最前面——周期消费之后看医药:今年以前医药行业涨幅 1.18%,28 个一级子行业中排名 20,远 远落后上证指数。表现不好的原因因为 1-2 月份,医药行业缺乏热点,同时业绩还没有出来。随着市场 的表现周期、消费轮番表现,该轮到医药了。医药行业年增长 10%左右,常年居于 28 个一级子行业增 速第 3 至第 4 位,如此稳定和快的行业增速,没有不关注的理由。医保基金收入增速 2015、2016 年均 大于支出增速,压力有所缓解,也为新进品种留出空间。2017 年是政策落地年,变革的时代,强者恒强, 有能力者胜出。本次新版医保目录推出时间点超出预期,品种增加数量符合预期,重点公司重点治疗性 品种大多进入了目录。这不仅仅是一个医保目录的推出,是医药行情的导火索,周期、消费之后看医药。  点评:2017 版医保目录共有 2535 个品种,较 2009 版的 2196 个增加 296 个,增幅 15.4%。其中西药 1297 个品种增加 133 个,中药 1150 个品种增加了 163 个,民族药 88 个增加 43 个。品种总数符合预 期,多数公司的多数重点品种纳入了这一版医保目录,专家同步评审确定了 45 个拟谈判药品,下一步将 通过谈判适当降低价格后再纳入目录。相关公司将会受益,如亿帆医药(新进 12 个)、复星医药(8 个)、 海正药业(7 个) 、仙琚制药、益佰制药、康缘药业、翰宇药业、通化东宝、华润双鹤、易明医药等。重 点推荐复星医药、仙琚制药、易明医药。  临床疗效价值成为很大的看点——过去 7 年中新获批产品,临床疗效确切的品种多数进入目录,少数未 进入目录的价格较贵的药品(如阿帕替尼、康柏西普)预计在 45 个拟谈判药品中。埃克替尼、达沙替尼、 吉非替尼、伊马替尼四个替尼类产品首次进入目录;阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、维格列汀、西格 列汀属于 2010 年后批准的 DPP4 抑制剂类降糖药物,首次进入目录,限二线用药。新型抗凝类吲哚布 芬、达比加群酯、阿哌沙班、利伐沙班、依诺肝素等首次进入。肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂首次 进入。建议关注贝达药业、康弘药业、华东医药、海正药业等。 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告  中药注射剂基本没有被调出,但增加限制适应症和限制使用范围的多,多数产品新增限二级及以上医 疗机构使用,将有利于医保费用的节约:新增瓜蒌皮注射液。被调出的仅天麻素注射液。多数品种如脉 络宁注射液、红花注射液、丹红注射液等品种均新增限二级及以上医疗机构使用。  血液制品扩大适用范围:静注人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人血白蛋白、人免疫球蛋白、人纤维 蛋白原均增加适应症使用范围。以前血液制品在医保中限制适应症严重,医保报销很低,多数为自费使 用。增加适应症使用范围对整体血液制品行业形成利好。建议关注华兰生物、天坛生物、博雅生物  糖尿病领域,二代胰岛素使用导向明显,同时新增多个 DPP4 抑制剂类产品。二代胰岛素医保乙类调 整为甲类,报销比例提升。长效胰岛素新增限Ⅰ型糖尿病患者;中长效胰岛素难以控制的其他Ⅱ型糖尿 病患者(原限制限反复发作低血糖或有重度合并症的老年糖尿病患者),限制更多。二代胰岛素导向明 确。DDP4 抑制剂类阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、维格列汀、西格列汀新进医保目录,限二线用药。 建议关注通化东宝。  新血管领域新型抗凝类产品新进入多:心血管领抗凝大品种达比加群酯和阿哌沙班、利伐沙班和磺达肝 癸钠进入目录,而呼声很高的 P2Y12 抑制剂替格瑞洛(氯吡格雷的升级产品)没有进入;肝素类药物, 2017 版医保目录中,低分子肝素的通用名更规范,达肝素钠,那曲肝素、依诺肝素被单独列出,伴随 低分子肝素类药物新注册管理办法和质量标准升级的推出,预期在市场准入和定价过程中会有所区分, 利好依诺肝素、达肝素、那曲肝素。可关注千红制药、华东医药。 肿瘤领域临床疗效确切的新药进入的较多:治疗 EGFR 阳性的非小细胞肺癌和治疗慢性粒细胞白血病 的靶向小分子药物的代表药物吉非替尼、埃克替尼、伊马替尼、达沙替尼进入本轮医保目录,特点是一 定是在此细分领域中已实现国产化的通用名药物才得以进入,充分体现了国家施行进口替代的意志。建 议关注贝达药业、恒瑞医药、双鹭药业。    免疫刺激类药物:新版医保里面只纳入了胸腺法新,其他胸腺五肽等药物被剔除,此领域的用药格局 将发生较大的变化。  价格昂贵的创新药(阿帕替尼、康柏西普等)没有直接进入,有望进入有 45 个高价药拟谈判目录名单, 预期一些代表国产新特药进入谈判目录的概率比较大。 对公司的影响梳理:最利好的是有 2010 年后获批临床疗效确切的品种的企业,新品种有大幅放量的潜力。  复星医药进入 8 个品种新进入、2 个品种取消限制、2 个品种乙类变甲类:其中前列地尔干乳(乳状注 射液新进) 、非布司他两个大品种,预计 2016 年收入合计 9 亿,2017 年增速有望超过 50%。匹伐他汀、 培美曲塞、依诺肝素钠、新复方芦荟胶囊、环丝氨酸、氯氮平口腔崩解片新进入医保。哌拉西林钠舒巴 坦钠、阿莫西林克拉维酸取消使用限制;富马酸喹硫平、还原型谷胱甘肽片乙类医保调入甲类。对业绩 促进影响大。  仙琚制药 2 个,1 个取消限制:糠酸莫米松鼻喷雾剂、炔雌醇环丙孕酮口服常释剂型新进医保;米索前 列醇片取消限制。其中糠酸莫米松鼻喷雾剂进入医保超出预期,2016 年收入预计 5000 万元,200%增 长,随着新进医保放量可能超预期。  海正药业 7 个品种进入:重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、达托霉素、环丝氨酸、腺苷蛋 氨酸肠溶片、替加环素、替加环素、伊达比星、氨氯地平阿托伐他汀。  亿帆医药 12 个品种进入:复方银花解毒颗粒、缩宫素喷雾剂、皮敏消胶囊、妇阴康洗液、除湿止痒软 膏、颈通颗粒、延丹胶囊、疤痕止痒软化乳膏、小儿金翘颗粒、克林霉素磷酸酯胶囊&片、异维 A 酸凝 胶、地氯雷他定。  益佰制药 4 个品种进入,2 个品种取消限制使用范围:洛铂、复方斑蝥胶囊取消限制。艾愈、理气活血 -2- 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告 滴丸、妇科调经滴丸、丹灯通脑滴丸。  康缘药业 8 个:龙血通络胶囊、大株红景天胶囊、杏贝止咳颗粒、九味熄风颗粒、七味通痹口服液、小 儿咳喘灵口服液、杞菊地黄口服液、川贝枇杷糖浆  人福医药 6 个:氢吗啡酮、因卡膦酸二钠、盐酸纳布啡注射液、3 个维药(复方高滋斑片、护肝布祖热 颗粒、石榴补血糖浆)  恒瑞医药 4 个:艾瑞昔布、达托霉素、右美托咪定、非布司他  天士力 3 个:消渴清颗粒、右佐匹克隆片、赖诺普利氢氯噻嗪  翰宇药业 2 个:特利加压素、依替巴肽注射剂。卡贝缩宫素取消限制  华东医药 3 个:吲哚布芬、达托霉素、地西他滨。他克莫司取消限制  易明医药主力品种进入:瓜蒌皮注射液、米格列醇、红金消结片  华润双鹤:匹伐他汀、牛肺表面活性剂  丽珠集团:艾普拉唑限制适应症;亮丙瑞林微球制剂  海思科:多拉司琼、纳美芬、  华海药业:厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型、  昆药集团:天麻素片、灯银脑通  恩华药业:右美托咪定、齐拉西酮注射液、阿立哌唑  千红制药:依诺肝素、达肝素  千金药业:妇科断红饮胶囊、千金片  贝达药业:埃克替尼  葵花药业:小儿肺热咳喘颗粒(口服液)  京新药业:匹伐他汀  浙江震元:腺苷蛋氨酸注射剂  康弘药业:渴络欣胶囊新进。阿立哌唑乙类转甲类。  康恩贝:汉防己甲素口服常释剂型  羚锐药业:结石康胶囊  健民集团:龙牡壮骨颗粒、复方紫草油  佐力药业:灵泽片  景峰制药:榄香烯口服液体剂、榄香烯注射剂、镇痛活络酊  汉森药业:天麻醒脑胶囊  亚宝药业:儿童清咽解热口服液  北陆药业:九味镇心颗粒、 -3- 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告  众生药业:脑栓通胶囊、氮䓬斯汀滴眼剂  乐普医疗:左西孟旦  三生制药:重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、重组人血小板生成素、芪明颗粒  中国生物制药:伊马替尼、达沙替尼、奥美沙坦酯、帕洛诺司琼、地西他滨、米格列奈、厄贝沙坦氢氯 噻嗪  石药集团:伊马替尼、丁苯酞注射液、长效 G-CSF  中国远大制药:桉柠蒎  长龙生化:海昆肾喜胶囊 图表 1:重点公司品种梳理 厂家 复星医药 8个新进,2个 取消限制,2个 乙类调整为甲 类 海正药业 7个新进 亿帆医药 (12个新进) 品种 获批时间 非布司他 2013 是 前列地尔干乳(注射 剂) 2010 是 匹伐他汀 2011 是 2009版 2017版 培美曲塞 2008 是 依诺肝素钠 新复方芦荟胶囊 环丝氨酸(代理) 氯氮平口腔崩解片 哌拉西林钠舒巴坦钠 阿莫西林克拉维酸(注 射剂) 格列美脲片 富马酸喹硫平 还原型谷胱甘肽片 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因 子受体-抗体融合蛋白 2014 1995 2014 2010 2009 是 是 是 是 2003 2000 2006 2015 限制问题 限肾功能不全或别嘌醇过 敏的痛风患者 限有四肢溃疡体征或静息 性疼痛症状的慢性动脉闭 塞症 2015年销售收入(百万元) 100 300 16.65 限局部晚期或转移性非鳞 状细胞型非小细胞肺癌; 恶性 胸膜间皮瘤 52.92 11.34 是 取消限制 是 取消限制 是 是 限工伤保险 乙类/甲类调整 5.76 281.55 乙类调成甲类 乙类调成甲类 限肝功能衰竭 74.76 264.55 700 是 限顽固型类风关和强直 30 限有证据支持的金黄色葡 萄球菌菌血症(含右心心 内膜炎) - 达托霉素 2015 是 环丝氨酸 2013 是 腺苷蛋氨酸肠溶片 2013 是 替加环素 2012 是 伊达比星 氨氯地平阿托伐他汀 复方银花解毒颗粒 缩宫素喷雾剂 富马酸依美斯汀缓释胶 囊 皮敏消胶囊 妇阴康洗液 除湿止痒软膏 颈通颗粒 延丹胶囊 疤痕止痒软化乳膏 小儿金翘颗粒 异维A酸凝胶 地氯雷他定 2005 2004 2002 是 是 是 是 2008 是 - 1995 2012 2010 2002 2005 2005 2000 2005 是 是 是 是 是 是 是 是 是 38.25 36.66 5.89 - -4- 7.74 限肝硬化及妊娠期内的肝 内胆汁淤积 限复杂性腹腔感染、复杂 性皮肤及软组织感染、社 区获 得性肺炎的重症患者,以 及多重耐药的鲍曼不动杆 菌或 碳青霉烯类耐药的肠杆菌 感染患者(不包括中枢神 经系 统、尿路感染) 限二线用药 限二线用药 307.51 59.94 80.88 171.40 0.50 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告 厂家 华东医药 3个新进,1个 取消限制 品种 获批时间 达托霉素 2015 是 吲哚布芬 2016 是 地西他滨 2016 是 2009版 2017版 他克莫司 2008 恒瑞医药 艾瑞昔布 2011 是 4个新进 达托霉素 2015 是 右美托咪定 2009 是 非布司他 2013 是 天士力 是 乙类/甲类调整 2015年销售收入(百万元) 4.06 264.00 32.31 839.67 限肾功能不全或别嘌醇过 敏的痛风患者 限阴虚热盛兼血淤证的Ⅱ 型糖尿病患者 取消限工伤保险 28.22 消渴清颗粒 2008 2个新进,1个 取消限制 翰宇药业 右佐匹克隆片 赖诺普利氢氯噻嗪 特利加压素 2009 2008 2009 2个新进,1个 取消限制 依替巴肽注射剂 2014 人福医药 卡贝缩宫素 氢吗啡酮 2016 2012 6个新进 因卡膦酸二钠 2005 是 盐酸纳布啡注射液 复方高滋斑片 护肝布祖热颗粒 石榴补血糖浆 炔雌醇环丙孕酮口服常 释剂型 糠酸莫米松鼻喷雾剂 米索前列醇片 瓜蒌皮 米格列醇 红金消结片 洛铂 复方斑蝥胶囊 2013 是 是 是 是 2006 是 - 2011 2008 2002 2004 2008 2005 1996 是 50(2016年) 0.53 304.00 26.91 12.67 246.24 227.13 仙琚制药 2个新进,1个 取消限制 易明医药 3个新进 益佰制药 4个新进,2个 取消限制 康缘药业 8个新进,4个 乙类调整为甲 类 华润双鹤 2个新进 新华制药 1个新进,1个 取消限制 丽珠集团 2个新进 海思科 1个新进,1个 取消限制 华海药业 1个新进 昆药集团 2个新进 恩华药业 2个新进,1个 乙类转甲类 千红制药 2个新进 千金药业 1个新进 贝达药业 1个新进 葵花药业 1个新进 是 限制问题 限有证据支持的金黄色葡 萄球菌菌血症(含右心心 内膜炎) 限阿司匹林不能耐受的患 者 限高危的骨髓增生异常综 合征患者 取消限器官移植和自身免 疫性疾病和工伤保险 限二线用药 限有证据支持的金黄色葡 萄球菌菌血症 是 是 是 是 是 限急性冠脉综合征的介入 治疗 取消限制抢救 16.46 是 是 是 是 是 是 是 艾愈 2002 是 理气活血滴丸 丹灯通脑滴丸 妇科调经滴丸 龙血通络胶囊 大株红景天胶囊 杏贝止咳颗粒 九味熄风颗粒 七味通痹口服液 小儿咳喘灵口服液 杞菊地黄口服液 川贝枇杷糖浆 桂枝茯苓 腰痹通胶囊 苯磺酸氨氯地平片 注射用亚叶酸钙 匹伐他汀 牛肺表面活性剂 聚卡波非钙 2012 2010 2010 2013 2004 2005 2015 2007 1992 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 阿司匹林肠溶缓释片 2003 限恶性肿瘤骨转移并有明 显癌痛的患者 0.98 - 取消限生育保险 限二级以上医院 乙类转甲类 取消限制 取消限制 限恶性肿瘤放化疗并有白 细胞减少的检验证据 12.69 0.41 32.18 11.24 - 是 是 是 是 2008 2005 2014 73.79 8.15 122.55 乙类转甲类 乙类转甲类 乙类转甲类 乙类转甲类 是 是 是 180.10 129.08 - 取消限工伤保险 是 限有十二指肠溃疡诊断患 者的二线用药 艾普拉唑 2007 是 亮丙瑞林微球制剂 多拉司琼 2009 2011 是 是 纳美芬 2008 厄贝沙坦氢氯噻嗪口服 常释剂型 2005 是 51 天麻素片 灯银脑通 右美托咪定 齐拉西酮注射液 阿立哌唑 依诺肝素 达肝素 2001 2002 2013 2009 2014 2015 2015 是 是 是 是 20.80 60 2.00 妇科断红饮胶囊 2009 是 埃克替尼 2011 是 小儿肺热咳喘颗粒(口 服液) 2005 是 是 208.60 290.80 112.50 取消限制工伤改限急救 448.40 是 乙类转甲类 是 是 -5- 限EGFR基因敏感突变的晚 期非小细胞肺癌 913 500 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告 来源:中泰证券研究所 图表 2:上市公司品种梳理 厂家 京新药业 1个新进 浙江震元 1个改变限制 康弘药业 1个新进,1个 乙类转甲类 康恩贝 1个新进 羚锐药业 1个新进 健民集团 2个新进 景峰制药 1个新进,2个 改变限制 汉森药业 1个新进 亚宝药业 1个新进 北陆药业 1个新进 众生药业 2个新进 乐普医疗 品种 获批时间 匹伐他汀 2013 腺苷蛋氨酸注射剂 2014 渴络欣胶囊 2009 阿立哌唑 2006 汉防己甲素口服常释剂 型 1996 是 结石康胶囊 2003 是 龙牡壮骨颗粒 复方紫草油 镇痛活络酊 1990 2004 2004 是 是 是 榄香烯口服液体剂 2001 榄香烯注射剂 2001 天麻醒脑胶囊 2002 是 儿童清咽解热口服液 2016 是 - 九味镇心颗粒 2008 2009版 2017版 乙类/甲类调整 2015年销售收入(百万元) 28.60 限肝硬化及妊娠 限重症肝硬化及工伤 期内的肝内胆汁 保险 淤积 1.50 是 4.90 是 乙类转甲类 120 限小儿佝偻病 限出现癌性胸水的患 者 限出现癌性胸水的患 者;限工伤保险 限晚期食管癌或晚期胃癌 改善症状的辅助治疗 限肿瘤介入治疗、腔内化 疗及癌性胸腹水的患者 13.10 11.59 18.28 242.18 - 是 38.86 脑栓通胶囊 氮䓬斯汀滴眼剂 是 是 13.2 左西孟旦 是 1个新进 三生制药 限制问题 是 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因 子受体-抗体融合蛋白 是 2005 限规范治疗效果不佳的急 性失代偿性心力衰竭短期 治疗 3.80 限顽固型类风关和强直 521.34 限实体瘤化疗后所致的严 重血小板减少症或特发性 血小 板减少性紫癜 限Ⅱ型糖尿病视网膜病变 单纯型 限有慢性髓性白血病诊断 并有费城染色体阳性的检 验证据;胃肠间质瘤 限对伊马替尼耐药或不耐 受的慢性髓细胞白血病患 者 重组人血小板生成素 2005 芪明颗粒 2009 是 中国生物制药 伊马替尼 2014 是 7个新进 达沙替尼 2012 是 石药集团 奥美沙坦酯 帕洛诺司琼 地西他滨 米格列奈 厄贝沙坦氢氯噻嗪 伊马替尼 2014 2015 2012 2008 2005 2015 是 是 是 是 是 是 3个新进 丁苯酞注射液 2010 是 长效G-CSF 2011 是 桉柠蒎 2005 是 364.17 海昆肾喜胶囊 2003 是 338.79 灵泽片 2011 是 心灵丸 宝儿康散 甘氨双唑钠 血脂康 依降钙素 2015 2015 是 是 2个新进,1个 改变限制 中国远大制药 1个新进 长龙生化 1个新进 佐力药业 1个新进 太安堂 2个新进 绿叶制药 1个新进 限工伤保险 504.22 36.55 26.74 9.35 1.96 351.35 36.76 7.36 216.86 0.50 限轻、中度急性缺血性脑 卒中患者在发作48小时内 开始 使用并持续不超过14 天 限前次化疗发生过重度中 性粒细胞减少合并发热的 病人 1521.56 51.48 - 工伤 住院 限头颈部恶性肿瘤 取消限制 是 3.97 1.28 70 131 55 来源:中泰证券研究所 -6- 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告  中药变化品种梳理: 图表 3:中药变化品种梳理 甲乙类 2017版序号 通用名 乙 乙 乙 乙 乙 甲 乙 乙 乙 乙 乙 3 4 8 ★(1) ★(2) 12 16 18 20 ★(12) 23 感冒疏风丸(片、胶囊、颗粒) 葛根汤片(颗粒、合剂) 小儿清热感冒片 九味羌活片(口服液) 正柴胡饮胶囊(合剂) 感冒清热颗粒 柴黄片(胶囊、颗粒) 儿感退热宁颗粒(口服液) 复方芩兰口服液 感冒清热片(胶囊) △ 芩香清解口服液 △ 乙 ★(14) 双黄连注射液 注射用双黄连(冻干) 乙 乙 乙 乙 乙 乙 27 29 35 37 47 64 小儿百寿丸 小儿感冒舒颗粒 柴石退热颗粒 小柴胡汤丸 复方香薷水 麻仁丸(胶囊、软胶囊) 甲 ★(81) 清开灵注射液 乙 乙 乙 乙 乙 85 87 89 90 94 乙 95 乙 乙 乙 乙 乙 乙 甲 97 102 103 ★(81) 112 113 117 胆木浸膏片(胶囊) 复方板蓝根颗粒 复方银花解毒颗粒 桂黄清热颗粒 解毒活血栓 金莲花片(胶囊、颗粒、口服液 、软胶囊) 金叶败毒颗粒 六味丁香片 千喜胶囊 清开灵软胶囊 雪胆素片 炎宁糖浆 连花清瘟片(胶囊、颗粒) 乙 121 痰热清注射液 乙 126 安络化纤丸 乙 乙 129 134 肝爽颗粒 五灵胶囊 乙 138 茵莲清肝颗粒(合剂) 乙 145 胆胃康胶囊 乙 ★(149) 苦黄注射液 备注 甲乙类调整 新增限制情况 新增剂型 颗粒 限二级及以上医疗 机构重症患者 新增限制 △ 软胶囊 限二级及以上医疗 机构并有急性中风 偏瘫、神志不清的 患者 限适应症:急性 中风偏瘫、神志 不清的患者 △ △ △ △ 口服液、软 胶囊 △ △ 限儿童 乙类调入甲类 限二级及以上医疗 机构重症患者 限有乙肝导致肝硬 化的明确诊断证据 新增限制 合剂 限二级及以上医疗 机构 -7- 新增限制 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告 甲乙类 2017版序号 通用名 备注 限急性肝炎、慢性 肝炎活动期的患者 甲乙类调整 新增限制情况 新增剂型 乙 152 舒肝宁注射液 乙 乙 乙 乙 乙 乙 161 162 163 167 168 182 肠胃舒胶囊 肠炎宁颗粒 达立通颗粒 黄厚止泻滴丸 克痢痧胶囊 海桂胶囊 乙 184 良附丸(滴丸) 乙 ★(190) 香砂养胃软胶囊 甲 193 参附注射液 乙 甲 乙 乙 乙 195 197 198 205 211 四逆散(颗粒) 小青龙胶囊(颗粒) 保宁半夏颗粒 杏贝止咳颗粒 强力枇杷膏(蜜炼) 乙 212 强力枇杷露(胶囊、颗粒) △ 颗粒 乙 乙 甲 甲 乙 ★(222) 215 217 220 223 △ △ 软胶囊 胶囊 乙 224 乙 乙 乙 乙 乙 225 228 229 233 235 蛇胆川贝散(胶囊、软胶囊) 止咳丸(片、胶囊) 清宣止咳颗粒 肺力咳胶囊(合剂) 百蕊颗粒 川贝枇杷膏(片、胶囊、颗粒、 糖浆) 复方鲜竹沥液 枇杷止咳胶囊(颗粒、软胶囊) 芩暴红止咳颗粒(口服液) 石椒草咳喘颗粒 小儿肺热清颗粒 乙 236 乙 乙 甲 乙 乙 乙 乙 239 240 243 256 264 266 ★(268) 小儿咳喘灵颗粒(口服液、合 剂) 小儿肺热咳喘颗粒(口服液) 小儿热咳口服液 二母宁嗽丸(片、颗粒) 固本咳喘片(胶囊、颗粒) 小儿定喘口服液 哮喘丸 小儿消积止咳颗粒 甲 270 紫雪、紫雪胶囊(颗粒) 乙 271 安脑丸(片) 乙 276 醒脑静注射液 乙 乙 283 286 参倍固肠胶囊 秋泻灵颗粒 滴丸 △ 限二级及以上医疗 机构有阳气虚脱的 急危重患者 原本:限二级以 上医院急救和抢 救 颗粒 乙类调入甲类 乙类调入甲类 乙类调入甲类 △ 膏、糖浆 △ △ △ △ 软胶囊 口服液、合 剂 乙类调入甲类 △ 限高热、出血性脑 中风引起的神昏抢 救时使用 限高热、出血性脑 中风引起的神昏抢 救时使用 限二级及以上医疗 机构并有中风昏迷 、脑外伤昏迷 -8- 颗粒 新增:出血性脑 中风 新增限制 适应症:从神志 障碍变为中风昏 迷、脑外伤昏迷 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告 甲乙类 2017版序号 通用名 乙 乙 痛泻宁颗粒 小儿腹泻散 288 289 备注 乙 293 参芪十一味片(胶囊、颗粒) △ 乙 296 十一味参芪片(胶囊) △ 乙 乙 乙 乙 甲 300 310 312 315 316 宝儿康散 胃复春片(胶囊) 延参健胃胶囊 益气和胃胶囊 八珍丸(片、胶囊、颗粒) 限胃癌手术的患者 △ △ 乙 318 养阴生血合剂 乙 319 益血生片(胶囊) 乙 321 地榆升白片(胶囊) 乙 322 乙 ★(331) 乙 336 乙 344 乙 乙 ★(342) 346 乙 373 乙 374 芪冬颐心颗粒(口服液) 乙 376 生脉饮(党参方)、生脉片(颗 粒)(党参方) 乙 381 消渴清颗粒 甲 387 参麦注射液 甲 388 参松养心胶囊 甲 390 复方阿胶浆 甲乙类调整 新增限制情况 去掉限制:限恶 性肿瘤放化疗期 间血象指标低 下,脏器衰竭 去掉限制:限恶 性肿瘤放化疗期 间血象指标低 下,脏器衰竭 限适应症 乙类调入甲类 限肿瘤放化疗患者 且有白细胞减少的 检验证据 △;限恶性肿瘤放 化疗血象指标低下 新增限制 胶囊 △;限有重度贫血 检验证据 限制适应症:中 重度改为重度 六味地黄片(胶囊、颗粒、口服 △ 液) 麦味地黄丸(片、胶囊、口服 △ 液) 限有氨酶增高的慢 性乙肝患者且经过 六味五灵片 中医辨证有符 合说明书标明症候 的 杞菊地黄口服液 △ 天麻醒脑胶囊 △ 限气阴两虚兼血淤 渴络欣胶囊 证的糖尿病肾病患 者 生脉注射液 新增剂型 口服液 口服液 颗粒 新增:生脉 片(颗粒) △ 限阴虚热盛兼血淤 证的Ⅱ型糖尿病患 者 限二级及以上医疗 机构并有急救抢救 临床证据或肿 瘤放化疗证据的患 者 限有明确的冠心病 室性早搏的诊断证 据 新增限制适应 症:肿瘤放化疗 证据的患者 限二级及以上医疗 机构并有急救抢救 临床证据的患者 适应症:限急重 症用药更改为有 急救抢救临床证 据的患者 -9- 新增限制 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告 来源:中泰证券研究所 图表 4:中药新增品种梳理(续) 甲乙类 2017版序号 通用名 乙 391 稳心片(胶囊、颗粒) 甲 394 天王补心丹 乙 398 九味镇心颗粒 乙 乙 乙 401 412 421 枣仁安神胶囊(颗粒、液) 小儿黄龙颗粒 止血镇痛胶囊 乙 429 大株红景天胶囊 乙 乙 乙 乙 430 432 433 434 灯银脑通胶囊 冠心静片(胶囊) 归芪活血胶囊 龙生蛭胶囊 乙 439 脑心通丸(片、胶囊) 乙 乙 442 446 芪龙胶囊 心灵丸 甲 455 香丹注射液 乙 乙 乙 ★(453) 463 472 复方丹参喷雾剂 理气活血滴丸 丹参益心胶囊 乙 473 丹红注射液 乙 474 丹七片(胶囊、软胶囊) 甲 481 脉络宁注射液 乙 乙 483 ★(491) 参仙升脉口服液 冠心苏合滴丸 新增限制情况 限有明确的焦虑症 诊断证据 △ 限有冠心病、心绞 痛的明确诊断证据 △ △ △ △ 限中重度脑梗塞、 冠心病心绞痛患者 △ △ 限二级及以上医疗 机构 △ 限二级及以上医疗 机构并有明确的缺 血性心脑血管 疾病急性发作证据 的重症患者 液 新增限制 新增限制 新增限制:二级 及以上医疗机构 软胶囊 限二级及以上医疗 机构 △ 新增限制 苦碟子注射液 限二级及以上医疗 机构并有明确冠心 病、心绞痛诊 断患者 新增限制 ◇;限二级及以上 医疗机构并有明确 的缺血性心脑 血管疾病急性期患 者 新增限制 红花注射液 乙 乙 495 496 活心丸 救心丸 乙 534 银杏叶注射制剂 乙 506 延丹胶囊 甲 510 三七皂苷注射制剂 新增剂型 适应症:限心律 失常更改为有室 性早搏、房性早 搏 新增限制 494 497 限有室性早搏、房 性早搏的诊断证据 甲乙类调整 限二级及以上医疗 机构并有急救抢救 临床证据的患 者 乙 乙 备注 △ ◇;限二级及以上 医疗机构 - 10 - 新增限制 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告 甲乙类 2017版序号 通用名 乙 乙 511 514 备注 乙 515 乙 乙 516 517 乙 ★(517) 乙 乙 519 522 大川芎片(口服液) 灯盏细辛胶囊(颗粒、软胶囊) △ ◇;限二级及以上 医疗机构并有明确 灯盏注射制剂 的缺血性心脑 血管疾病急性期患 者 葛酮通络胶囊 △ 冠心宁片 限二级及以上医疗 冠心宁片 机构 龙血通络胶囊 脑脉利颗粒 乙 524 疏血通注射液 限二级及以上医疗 机构并有明确的缺 血性脑血管疾 病急性期患者 乙 543 脑血疏口服液 限出血性中风急性 期及恢复早期 在二级及以上医疗 机构并有冠心病、 心绞痛明确诊 断的患者 乙 547 瓜蒌皮注射液 乙 573 乙 593 乙 乙 601 618 金胃泰胶囊 小儿七星茶颗粒(口服液、糖 浆) 神曲消食口服液 九味熄风颗粒 限儿童 限儿童 乙 640 天黄猴枣散 限儿童 乙 甲 乙 乙 乙 乙 乙 甲 乙 乙 乙 乙 652 664 674 676 678 682 683 684 692 693 699 700 川蛭通络胶囊 风湿骨痛片(胶囊、颗粒) 七味通痹口服液 当归拈痛丸(颗粒) 滑膜炎片(颗粒) 痛风舒片 正清风痛宁缓释片 复方风湿宁片(胶囊、颗粒) 抗狼疮散 昆仙胶囊 马栗种子提取物片 迈之灵片 限脑梗塞恢复期 乙 703 肾康栓 乙 ★(703) 肾康注射液 甲 乙 甲 乙 乙 706 708 712 717 719 尿毒清颗粒 复方雪参胶囊 癃清片(胶囊) 复方梅笠草片 克淋通胶囊 甲乙类调整 新增限制情况 新增剂型 单独列出,新增 限制使用 新增限制 新增限制 颗粒、糖浆 去除限制适应 症:发热惊风 乙类调入甲类 △ 乙类调入甲类 从一个条目拆分 从一个条目拆分 限有明确慢性肾功 能衰竭诊断的患者 限二级及以上医疗 机构慢性肾功能衰 竭的患者 新增限制 乙类调入甲类 乙类调入甲类 - 11 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告 来源:中泰证券研究所 图表 5:中药新增品种梳理(续) 甲乙类 2017版序号 通用名 乙 乙 乙 乙 乙 722 724 735 740 741 泌宁胶囊 尿清舒颗粒 清浊祛毒丸 舒泌通胶囊 双石通淋胶囊 乙 747 海昆肾喜胶囊 乙 乙 甲 乙 乙 乙 748 753 757 781 ★(784) 790 灵泽片 夏荔芪胶囊 肾炎康复片 血脂平胶囊 消炎利胆软胶囊 胆舒片(胶囊、软胶囊) 乙 851 利胆排石散(片、胶囊、颗粒) 乙 乙 乙 乙 803 804 806 807 肤痔清软膏 复方黄柏液涂剂 积雪苷霜软膏 解毒烧伤软膏 乙 812 六神凝胶 乙 乙 乙 乙 乙 乙 ★(53) 818 823 837 848 850 三黄膏(丸) 生肌散 外用应急软膏 槐榆清热止血胶囊 结石康胶囊 金钱胆通颗粒 △ 乙 859 西黄丸(胶囊) 限恶性肿瘤 乙 862 腰肾膏 △ 甲 864 平消片(胶囊) 限恶性实体肿瘤 乙 869 复方斑蝥胶囊 乙 873 化癥回生口服液 乙 874 回生口服液 乙 ★(876) 康莱特注射液 甲 881 贞芪扶正片(胶囊、颗粒) 乙 882 艾愈胶囊 备注 甲乙类调整 新增限制情况 新增剂型 限慢性肾功能衰竭 失代偿期并在住院 期间使用 乙类调入甲类 △ 软胶囊 片剂、胶囊 剂 软膏改为凝 胶 丸剂 △ 去掉限制适应 症:疔疮肿毒 限制:从肝癌拓 展到恶性实体肿 瘤 去除限制 限中晚期肺癌和肝 癌 限中晚期肺癌和肝 癌 新增限制适应 症:从肿瘤更改 为肺癌和肝癌 限中晚期肺癌和肝 癌 限恶性肿瘤放化疗 乙类调入甲类 血象指标低下 限恶性肿瘤放化疗 并有白细胞减少的 检验证据 - 12 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告 甲乙类 2017版序号 通用名 备注 乙 886 参芪扶正注射液 乙 887 复方蟾酥膏 乙 892 康艾注射液 乙 895 芪珍胶囊 乙 896 生白颗粒(口服液、合剂) 乙 897 养血饮口服液 甲 359 生血宝颗粒(合剂) 乙 898 养正合剂 限恶性肿瘤放化疗 期间白细胞检验指 标明显低下 限肝癌采用肝动脉 介入治疗术后的辅 助治疗 乙 899 养正消积胶囊 乙 乙 900 903 乙 905 乙 乙 乙 甲 乙 乙 甲 甲 甲 906 ★(908) 910 913 916 ★(915) 928 929 930 乙 931 乙 乙 甲 甲 甲 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 甲 乙 乙 乙 乙 乙 甲 甲 乙 甲 932 933 935 937 938 946 ★(940) 950 953 955 956 ★(958) 964 970 972 974 977 981 ★(973) 984 988 989 ★(988) 999 益肺清化膏 补血生乳颗粒 妇科调经片(胶囊、颗粒、滴 丸) 妇科再造丸 复方益母口服液 坤宁颗粒(口服液) 桂枝茯苓丸(片、胶囊) 丹莪妇康煎膏(颗粒) 益母草注射液 安宫止血颗粒 葆宫止血颗粒 茜芷胶囊 断血流片(胶囊、颗粒、口服 液) 妇科断红饮胶囊 血平片 妇炎消胶囊 宫炎平片(胶囊) 花红片(胶囊、颗粒) 抗妇炎胶囊 妇炎平栓 妇阴康洗剂 康妇凝胶 苦参软膏(凝胶) 治糜康栓 八珍益母膏 地贞颗粒 孕康颗粒(口服液) 宫瘤清片(胶囊、颗粒) 丹鹿胶囊 红金消结片(胶囊) 乳宁片(胶囊) 乳癖消丸 消结安胶囊 黄连羊肝丸 明目蒺藜丸 黄连羊肝片 障眼明片(胶囊) 乙 1004 芪明颗粒 乙 1005 芍杞颗粒 甲乙类调整 限与肺癌、胃癌放 化疗同步使用 限晚期癌性疼痛 限说明书标明恶性 肿瘤的中晚期治疗 限中晚期癌症 限恶性肿瘤放化疗 期间白细胞检验指 标明显低下 限肿瘤放化疗患者 新增限制情况 新增剂型 新增限制 新增限制:限说 明书标明 新增限制 乙类调入甲类 去除限制 从中晚期肿瘤改 为肝癌采用肝动 脉介入治疗术后 的辅助治疗 限晚期肺癌 △ △ 滴丸 △ △ 颗粒 乙类调入甲类 颗粒 限生育保险 乙类调入甲类 乙类调入甲类 乙类调入甲类 限崩漏症 乙类调入甲类 乙类调入甲类 乙类调入甲类 △ 注明是凝胶 △ △ △ 口服液 乙类调入甲类 △ △ 乙类调入甲类 乙类调入甲类 乙类调入甲类 限Ⅱ型糖尿病视网 膜病变单纯型 △;限弱视 - 13 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告 来源:中泰证券研究所 图表 6:中药新增品种梳理(续) 甲乙类 2017版序号 通用名 备注 乙 1007 甲 1008 乙 ★(1008) 甲 甲 乙 乙 乙 甲 甲 乙 乙 乙 乙 1012 1016 1019 1023 1024 1030 1031 1032 1033 1034 1037 限Ⅱ型糖尿病视网 双丹明目胶囊 膜病变单纯型 限有明确的视网膜 复方血栓通胶囊 静脉阻塞的诊断证 据 限有明确的视网膜 复方血栓通片(颗粒、软胶囊) 静脉阻塞的诊断证 据 通窍耳聋丸 香菊片(胶囊) 鼻咽清毒颗粒(鼻咽清毒剂) △ 千柏鼻炎片 散风通窍滴丸 △ 清咽滴丸 玄麦甘桔胶囊(颗粒) 北豆根胶囊 △ 川射干黄酮胶囊 △ 儿童清咽解热口服液 喉咽清颗粒(口服液) △ 乙 1040 金嗓散结丸(片、胶囊、颗粒) △ 乙 1041 开喉剑喷雾剂(含儿童型) 乙 乙 甲 甲 乙 乙 1047 1048 1058 1059 ★(1059) 1061 退热清咽颗粒 小儿金翘颗粒 口腔溃疡散 口炎清颗粒 口炎清片(胶囊) 连芩珍珠滴丸 甲 1063 接骨七厘散(丸、片、胶囊) 甲 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 1064 1068 1076 1077 1078 1080 1090 ★(1084) 1092 1094 1098 1106 1109 1121 1124 七厘散(胶囊) 跌打活血散(胶囊) 云南红药胶囊 活血风湿膏 筋骨伤喷雾剂 麝香活血化瘀膏 活血舒筋酊 活血止痛软胶囊 颈通颗粒 扭伤归胶囊 治伤胶囊 六味祛风活络 镇痛活络酊 护骨胶囊 龙牡壮骨颗粒 甲乙类调整 新增限制情况 新增剂型 新增限制 新增限制 软胶囊 乙类调入甲类 乙类调入甲类 鼻咽清毒剂 乙类调入甲类 乙类调入甲类 片剂和胶囊 剂 去除限制:限儿 童拓展到全部 △ 乙类调入甲类 乙类调入甲类 丸剂由乙类调 入甲类 乙类调入甲类 △ △ △ △ △ △ △ △ △ 限小儿佝偻病 - 14 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告 甲乙类 2017版序号 通用名 乙 1125 芪骨胶囊 乙 1129 壮骨止痛胶囊 乙 乙 乙 乙 1130 1133 1143 1148 疤痕止痒软化乳膏 除湿止痒软膏 皮敏消胶囊 消银片 备注 甲乙类调整 新增限制情况 新增剂型 限女性绝经后骨质 疏松症 限有原发性骨质疏 松的诊断并有骨痛 的临床症状 △ △ △ 颗粒剂型 民族药 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 1151 1154 1155 1157 1158 1159 1160 1165 1170 1171 1174 1177 1178 1180 1182 1183 1184 1192 1194 1196 1198 1201 1207 1208 1209 1211 1212 1213 1214 1217 1218 1219 1221 1222 1223 1225 1226 1227 1228 1229 1230 1231 1232 八味沉香丸 常松八味沉香散 大月晶丸 二十味肉豆蔻丸 二十五味大汤丸 二十五味儿茶丸 二十五味驴血丸 九味牛黄丸 帕朱丸 七十味珍珠丸 仁青常觉 三十五味沉香丸 珊瑚七十味丸 十味黑冰片丸 十五味沉香丸 十五味黑药丸 十五味龙胆花丸 安神补心六味丸 大黄三味片 寒水石二十一味散 黄柏八味片 那如三味丸 扫日劳清肺止咳胶囊 四味土木香散 调元大补二十五味汤散 乌兰十三味汤散 消积洁白丸 小儿石蔻散 益肾十七味丸 珍珠通络丸 阿娜尔妇洁液 爱维心口服液 复方高滋斑片 复方卡力孜然酊 复方木尼孜其颗粒 护肝布祖热颗粒 健心合米尔高滋斑安比热片 罗补甫克比日丸 玛木然止泻胶囊 玫瑰花口服液 尿通卡克乃其片 清热卡森颗粒 石榴补血糖浆 来源:中泰证券研究所 - 15 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告  西药变化品种梳理: 图表 7:西药变化品种梳理 甲乙类 乙 甲 甲 甲 编号 4 8 685 ★(685) 名称 氯己定 小儿大黄碳酸氢钠 西咪替丁 西咪替丁 剂型 外用液体剂 口服常释剂型 口服常释剂型 注射剂 乙 ★(18) 埃索美拉唑(艾司奥美拉唑) 注射剂 乙 奥美拉唑 注射剂 乙 兰索拉唑 注射剂 乙 泮托拉唑 注射剂 备注 限有说明书标明的疾病诊断且有禁食 医嘱或吞咽困难的患者 限有说明书标明的疾病诊断且有禁食 医嘱或吞咽困难的患者 限有说明书标明的疾病诊断且有禁食 医嘱或吞咽困难的患者 限有说明书标明的疾病诊断且有禁食 医嘱或吞咽困难的患者 限有十二指肠溃疡诊断患者的二线用 药 乙 19 艾普拉唑 口服常释剂型 乙 24 硫糖铝 颗粒剂、混选胶凝剂 乙 乙 28 33 间苯三酚 罂粟碱 注射剂 口服常释剂型 乙 ★(39) 多潘立酮 乙 甲 乙 乙 乙 乙 42 44 45 47 48 53 乙 溴米那普鲁卡因 昂丹司琼 多拉司琼 帕洛诺司琼 托烷司琼 促肝细胞生长素 复方甘草甜素(复方甘草酸 ★(55) 苷) 乙 ★(56) 甘草酸二铵 乙 57 乙 ★(57) 还原型谷胱甘肽 乙 乙 58 60 乙 ★(62) 双环醇 乙 64 甲 乙 乙 乙 乙 甲 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 66 69 72 73 乙 91 双歧杆菌乳杆菌三联活菌 乙 101 短效胰岛素类似物 乙 107 胰岛素类似物预混 乙 110 长效胰岛素类似物 谷胱甘肽 甲硫氨酸维B1 门冬氨酸鸟氨酸 异甘草酸镁 聚乙二醇 多库酯钠 聚卡波非钙 普芦卡必利 蓖麻油 77 小儿小檗碱 79 新霉素 复方樟脑酊 ★(80) 蒙脱石 ★(80) 蒙脱石 84 洛哌丁胺 93 消旋卡多曲 ★(87) 地衣芽孢杆菌活菌 变化类型 新增 新增 移出 移出 限适应症 限适应症 限适应症 限适应症 新增 新增剂型 新增 新增剂型 新增剂型,且限适应 口服液体剂 限儿童或吞咽困难患者 症 注射剂 新增 口服常释剂型 乙变甲 注射剂 限放化疗且吞咽困难患者的二线用药 新增 注射剂 限放化疗且吞咽困难患者的二线用药 新增 口服常释剂型、口服液体剂 新增剂型 注射剂 限肝功能衰竭(旧版限工伤保险) 限适应症 限肝功能衰竭或无法口服甘草酸口服 注射剂 限适应症 制剂的患者(旧版还限工伤保险) 限肝功能衰竭或无法口服甘草酸口服 注射剂 限适应症 制剂的患者(旧版还限工伤保险) 口服常释剂型 限肝功能衰竭 新增 限药物性肝损伤或肝功能衰竭(旧版 注射剂 限适应症 还限工伤保险) 注射剂 限药物中毒 限适应症 注射剂 限肝功能衰竭 限适应症 限肝功能衰竭或无法口服双环醇口服 注射剂 限适应症 制剂的患者(旧版还限工伤保险) 限肝功能衰竭或无法口服甘草酸口服 注射剂 限适应症 制剂的患者(旧版还限工伤保险) 口服散剂 乙变甲 口服常释剂型 新增 口服常释剂型 新增 口服常释剂型 限二线用药 新增 口服液体剂 移出 口服常释剂型 新增 口服常释剂型 新增剂型 口服液体剂 移出 口服常释剂型、颗粒剂 新增剂型 口服液体剂 限儿童 新增剂型 颗粒剂 限儿童 新增剂型 口服常释剂型、口服散剂 新增剂型 颗粒剂 新增剂型 地衣芽胞杆菌活菌,枯草杆菌、肠球 菌二联活菌制剂,枯草杆菌二联活菌 口服常释剂型 新增 制剂,双歧杆菌三联活菌制剂,双歧 杆菌活菌制剂 都不限适应症 ◇;限Ⅰ型糖尿病患者;其他短效胰 注射剂 岛素和口服药难以控制的Ⅱ型糖尿病 限适应症 患者 ◇;限Ⅰ型糖尿病患者;其他短效胰 注射剂 岛素和口服药难以控制的Ⅱ型糖尿病 限适应症 患者 ◇;限Ⅰ型糖尿病患者;其他短效胰 注射剂 岛素和口服药难以控制的Ⅱ型糖尿病 限适应症 患者 - 16 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告 甲乙类 编号 甲 100 甲 乙 114 ★ (116) 127 117 119 120 121 122 123 124 125 126 ★ (139) 骨化三醇 144 145 152 154 ★ (154) ★ (148) 155 乙 乙 乙 名称 剂型 重组人胰岛素、生物合成人胰 注射剂 岛素 格列美脲 口服常释剂型 备注 变化类型 乙变甲 乙变甲 格列齐特Ⅱ 口服常释剂型 新增 米格列奈钙 阿卡波糖 米格列醇 吡格列酮 罗格列酮 阿格列汀 利格列汀 沙格列汀 维格列汀 西格列汀 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 限二线用药 限二线用药 限二线用药 限二线用药 限二线用药 新增 乙变甲 新增 不限适应症 不限适应症 新增 新增 新增 新增 新增 骨化三醇 注射剂 限肾透析并有低钙血症的患者 新增剂型 小儿碳酸钙D3 烟酰胺 硫酸锌 门冬氨酸钾镁 颗粒剂 限小儿佝偻病 口服常释剂型 口服常释剂型、口服溶液剂 限有锌缺乏检验证据的患者 口服常释剂型 限低钾血症患者的二线用药 限有禁食医嘱或因吞咽困难等无法使 注射剂 用门冬氨酸钾镁口服制剂的患者 新增 新增剂型 限适应症 限适应症 葡萄糖酸钙 颗粒剂 新增剂型 碳酸钙 颗粒剂 161 硫辛酸 注射剂 163 ★ (163) 腺苷蛋氨 酸 164 167 腺苷蛋氨酸 口服常释剂型 新增剂型 限有明确痛性糖尿病外周神经病变诊 α去掉,限适应症 断的患者 限肝硬化及妊娠期内的肝内胆汁淤积 限适应症、新增剂型 腺苷蛋氨酸 注射剂 限肝硬化及妊娠期内的肝内胆汁淤积 限适应症 特利加压素 达肝素钠 注射剂 注射剂 限食管静脉曲张出血抢救 肝素 封管液 169 170 ★ (171) 那屈肝素钙(那曲肝素钙) 依诺肝素钠 注射剂 注射剂 阿司匹林 缓释控释剂型、肠溶缓释片 乙 173 贝前列素 口服常释剂型 乙 174 氯吡格雷 口服常释剂型 乙 175 沙格雷酯 口服常释剂型 乙 176 替罗非班、替罗非班氯化钠 注射剂 乙 177 西洛他唑 口服常释剂型 乙 乙 178 179 依替巴肽 吲哚布芬 注射剂 口服常释剂型 乙 183 降纤酶 注射剂 乙 184 纤溶酶 注射剂 乙 186 阿加曲班 注射剂 乙 187 达比加群酯 口服常释剂型 乙 乙 188 189 阿哌沙班 磺达肝癸钠 口服常释剂型 注射剂 乙 甲 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 ★ (166) 门冬氨酸钾镁 限适应症 新增 新增 限血液透析、体外循环、导管术、微 血管手术等操作中及某些血液标本或 限适应症、新增剂型 器械的抗凝处理 新增 新增 新增剂型 限有慢性动脉闭塞的诊断且有明确的 溃疡、间歇性跛行及严重疼痛体征的 患者 急性期使用不超过12个月;非急性期 使用需有阿司匹林不能耐受的证据 限有慢性动脉闭塞的诊断且有明确的 溃疡、间歇性跛行及严重疼痛体征的 患者 限急性冠脉综合征的介入治疗 限有慢性动脉闭塞的诊断且有明确的 下肢静脉溃疡、间歇性跛行及严重疼 痛体征的患者 限急性冠脉综合征的介入治疗 限阿司匹林不能耐受的患者 限急性脑梗死的急救抢救(旧版叫巴 曲酶) 限急性脑梗死的急救抢救 限有急性脑梗死诊断并有运动神经麻 痹体征且在发作后48小时内用药 限华法林治疗控制不良或出血高危的 非瓣膜性房颤患者 限下肢关节置换手术患者 限下肢关节置换手术患者 - 17 - 限适应症 限适应症 限适应症 适应症变化 适应症变化 新增 新增 限适应症 适应症变化 新增 新增 新增 新增 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告 甲乙类 编号 名称 剂型 备注 变化类型 限华法林治疗控制不良或出血高危的 非瓣膜性房颤患者;下肢关节置换手 适应症变化 术患者 限有明确临床检查证据及体征的下肢 新增 静脉血栓治疗 乙 190 利伐沙班 口服常释剂型 乙 191 舒洛地特 口服常释剂型 氨基己酸氨基己酸氯化钠 注射剂 新增 氨甲苯酸氯化钠氨甲苯酸葡萄 注射剂 糖 新增 氨甲环酸氯化钠 注射剂 新增 卡络磺钠 口服常释剂型 新增 卡络磺钠卡络磺钠氯化钠 注射剂 新增 矛头蝮蛇血凝酶 人纤维蛋白原 注射剂 注射剂 乙 乙 ★ (196) ★ (194) ★ (195) 207 ★ (207) 208 210 乙 212 重组人凝血因子Ⅷ 注射剂 乙 213 重组人凝血因子IX 注射剂 乙 214 重组人血小板生成素 注射剂 甲 乙 217 218 琥珀酸亚铁 多糖铁复合物 乙变甲 新增 乙 219 富马酸亚铁 口服常释剂型 口服常释剂型 限妊娠期妇女 口服液体剂、颗粒剂、咀嚼 片 乙 ★ (217) 琥珀酸亚铁 缓释控释剂型、颗粒剂 剂型变化 乙 ★ (225) 甲钴胺 注射剂 乙 ★ (227) 腺苷钴胺 注射剂 乙 229 甲 230 乙 232 乙 233 人血白蛋白 注射剂 甲 235 小儿复方氨基酸(18AA移出 Ⅰ、18AA移出Ⅱ) 注射剂 乙 乙 乙 乙 乙 新增 适应症变化 新增剂型 旧版是口服常释剂型 限肾性贫血 新增 旧版是右旋糖酐 范围变化 限低血容量性休克或手术创伤、烧伤 范围变化 等引起的显著低血容量患者 限抢救、重症或因肝硬化、癌症引起 适应症变化 胸腹水且白蛋白低于30g/L的患者 新增 注射剂 注射剂 不限适应症 复方氨基酸(15AA) 乙 ★ (234) 乙 237 复方氨基酸(18AA移出Ⅶ、 18B) 复方氨基酸(20AA)复方氨 基酸 乙 238 复方氨基酸(3AA) 注射剂 乙 239 复方氨基酸(6AA) 注射剂 限有明确的肝硬化、重症肝炎和肝昏 限适应症 迷诊断证据 限有明确的肝硬化、重症肝炎和肝昏 限适应症 迷诊断证据 限有明确的肝硬化、重症肝炎和肝昏 限适应症 迷诊断证据 注射剂 乙 241 乙 乙 乙 243 246 247 小儿复方氨基酸(19AA移出 Ⅰ) ω移出3鱼油脂肪乳 结构脂肪乳(C6移出24) 脂肪乳氨基酸葡萄糖 乙 254 果糖、果糖氯化钠 注射剂 甲 甲 257 259 甘油果糖、甘油果糖氯化钠 腹膜透析液 注射剂 注射剂 乙 262 丙氨酰谷氨酰胺 注射剂 门冬氨酸钾镁 注射剂 胰蛋白酶 注射剂 乙 适应症变化 限有明确的肝硬化、重症肝炎和肝昏 适应症变化 迷诊断证据 236 ★ (154) 265 新增 适应症变化 限维生素B12缺乏的巨幼红细胞性贫 血且有禁食医嘱或因吞咽困难等,无 限适应症 法使用甲钴胺口服制剂的患者 限巨幼红细胞性贫血且有禁食医嘱或 因吞咽困难等,无法使用腺苷钴胺口 限适应症 服制剂的患者 重组人促红素移出β(CHO细 注射剂 胞) 右旋糖酐(20、40、70)氯化 钠右旋糖酐(20、40、70)葡 注射剂 萄糖 羟乙基淀粉(20、40)氯化钠 羟乙基淀粉(200/0.5)氯化钠 注射剂 羟乙基淀粉(130/0.4)氯化钠 乙 乙 限低纤维蛋白原血症致活动性出血 限儿童甲型血友病;成人甲型血友病 限出血时使用 限儿童乙型血友病;成人乙型血友病 限出血时使用 限实体瘤化疗后所致的严重血小板减 少症或特发性血小板减少性紫癜 注射剂 新增 注射剂 注射剂 注射剂 限中重度炎症及感染患者 限肝硬化失代偿期患者 适应症变化 新增 不限适应症 限因胰岛素抵抗无法使用葡萄糖的抢 新增 救患者,果糖总量每日不超过50g 新增 乙变甲 限有禁食医嘱的患者,并符合凡例对 限适应症 肠内外营养制剂的规定 限有禁食医嘱或因吞咽困难等无法使 适应症变化 用门冬氨酸钾镁口服制剂的患者 新增 - 18 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告 甲乙类 乙 乙 乙 编号 266 267 281 乙 290 名称 血液滤过置换基础液 血液滤过置换液 伊布利特 米力农、米力农氯化钠、米力 农葡萄糖 剂型 注射剂 注射剂 注射剂 备注 限高钾血症或高乳酸血症 限新发房颤转复 注射剂 变化类型 新增 新增 新增 范围变化 限规范治疗效果不佳的急性失代偿性 新增 心力衰竭短期治疗 限有低磷血症检验证据 适应症变化 限有四肢溃疡体征或静息性疼痛症状 适应症变化 的慢性动脉闭塞症 新增剂型 新增 新增 限持续使用可乐定的患者且有因禁食 、吞咽困难、昏迷等无法使用可乐定 新增剂型 口服固体制剂的证据 限蛛网膜下腔出血后的患者(旧版限 使用者变化 三级医院使用) 限雷诺氏病(旧版还限工伤保险) 适应症变化 新增剂型 乙 292 左西孟旦 注射剂 乙 299 果糖二磷酸钠 注射剂 乙 300 前列地尔 注射剂 乙 乙 乙 301 302 303 曲美他嗪 腺苷 伊伐布雷定 缓释控释剂型 注射剂 口服常释剂型 乙 ★ (307) 可乐定 贴剂透皮贴剂 乙 329 法舒地尔 注射剂 乙 乙 331 340 ★ (166) 341 ★ (341) 352 357 ★ (359) 363 366 ★ (366) ★ (366) 桂哌齐特 复方角菜酸酯 注射剂 乳膏剂 肝素 乳膏剂 新增剂型 七叶皂苷 口服常释剂型 新增 七叶皂苷 注射剂 新增 氨氯地平 氨氯地平阿托伐他汀钙 口服常释剂型 口服常释剂型 乙变甲 新增 非洛地平Ⅱ 缓释控释剂型 新增 尼群洛尔 地尔硫䓬 口服常释剂型 口服常释剂型 新增 新增 地尔硫䓬 注射剂 新增 地尔硫䓬(Ⅱ) 缓释控释剂型 新增 乙 377 氨氯地平贝那普利Ⅰ(Ⅱ) 口服常释剂型 新增 乙 乙 乙 乙 378 379 380 381 贝那普利氢氯噻嗪 复方卡托普利 赖诺普利氢氯噻嗪 依那普利氢氯噻嗪(Ⅱ) 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 新增 新增 新增 新增 乙 383 奥美沙坦酯 口服常释剂型 乙 385 坎地沙坦酯 口服常释剂型 乙 389 奥美沙坦酯氢氯噻嗪 口服常释剂型 乙 乙 乙 乙 乙 乙 390 391 392 393 394 399 厄贝沙坦氢氯噻嗪 氯沙坦氢氯噻嗪 替米沙坦氢氯噻嗪 缬沙坦氨氯地平Ⅰ(Ⅱ) 缬沙坦氢氯噻嗪 匹伐他汀 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 乙 407 依折麦布 口服常释剂型 乙 427 乙 428 乙 乙 乙 甲 乙 乙 乙 甲 乙 乙 乙 乙 ★ (428) ★ (428) 乙 429 乙 430 限对其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂治疗不 新增 能耐受的患者 新增 限对其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂治疗不 新增 能耐受的患者 新增 新增 新增 新增 新增 新增 限他汀类药物治疗效果不佳或不耐受 新增 患者的二线用药 重组牛碱性成纤维细胞生长因 外用冻干制剂 旧版限工伤保险 子 外用液体剂外用冻干制剂吸 重组人表皮生长因子 入剂 不限使用场景 剂型变化 重组人表皮生长因子(酵母) 凝胶剂 剂型变化 重组人表皮生长因子Ⅰ 新增 外用液体剂 重组人碱性成纤维细胞生长因 外用冻干制剂 子 重组人酸性成纤维细胞生长因 外用冻干制剂 子 旧版限工伤保险 不限使用场景 新增 - 19 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告 甲乙类 乙 甲 乙 乙 乙 乙 乙 甲 乙 甲 乙 乙 乙 乙 乙 乙 甲 乙 乙 乙 甲 乙 乙 乙 乙 编号 434 436 ★ (435) ★ (408) 470 ★ (474) 477 491 496 513 ★ (512) 518 525 528 531 539 ★ (544) ★ (545) 546 548 ★ (454) 552 564 565 ★ (565) 名称 卡泊三醇 磺胺嘧啶银 剂型 外用液体剂软膏剂 软膏剂 备注 变化类型 不限使用场景 乙变甲 阿昔洛韦 凝胶剂 新增剂型 环丙沙星 凝胶剂 新增剂型 阿达帕林 凝胶剂 不限使用场景 异维A酸 凝胶剂 新增剂型 吡美莫司 米索前列醇 乳酸菌乳杆菌活菌 甲地孕酮 软膏剂 口服常释剂型 阴道胶囊 口服常释剂型 黄体酮 栓剂 炔雌醇环丙孕酮 米非司酮(Ⅱ) 奥昔布宁 聚苯乙烯磺酸钙 赛洛多辛 口服常释剂型 口服常释剂型 缓释控释剂型 口服散剂 口服常释剂型 去氨加压素 注射剂 乙变甲 缩宫素 喷雾剂 新增剂型 卡贝缩宫素 奥曲肽 地塞米松、地塞米松棕榈酸酯 、地塞米松磷酸钠 复方倍他米松 高血糖素、生物合成高血糖素 鲑降钙素 注射剂 注射剂 鲑降钙素 注射剂 限重度特应性皮炎患者的二线用药 新增 乙变甲 新增 乙变甲 新增剂型 限多囊卵巢综合症 限生育保险 限胰腺手术;食道或胃静脉出血 新增 增加II型 新增剂型 新增 新增 不限使用场景 适应症变化 注射剂 范围变化 注射剂 注射剂 吸入剂 新增 不限适应症 新增 新增 限血透且有继发性甲状旁腺功能亢进 新增 的患者 限血透且有继发性甲状旁腺功能亢进 新增 的患者 新增 限无法使用多西环素口服制剂的患者 限适应症 限复杂性腹腔感染、复杂性皮肤及软 组织感染、社区获得性肺炎的重症患 者,以及多重耐药的鲍曼不动杆菌或 新增 碳青霉烯类耐药的肠杆菌感染患者 (不包括中枢神经系统、尿路感染) 乙 566 帕立骨化醇 注射剂 乙 567 西那卡塞 口服常释剂型 乙 甲 568 569 依降钙素 多西环素 注射剂 口服常释剂型 乙 571 替加环素 注射剂 头孢拉定 口服液体剂颗粒剂 不限适应症 头孢丙烯 头孢克洛 头孢克肟 头孢哌酮舒巴坦 氨曲南 口服液体剂颗粒剂 口服液体剂 口服液体剂 注射剂 注射剂 新增剂型 新增剂型 新增剂型 限适应症 限适应症 厄他培南 注射剂 磺胺嘧啶 口服液体剂 新增剂型 小儿复方磺胺甲噁唑 阿奇霉素 口服常释剂型 口服常释剂型颗粒剂 新增 乙转甲 阿奇霉素 口服液体剂 新增剂型 环酯红霉素 口服液体剂 新增 克林霉素棕榈酸酯 颗粒剂 新增 克林霉素棕榈酸酯 口服液体剂 乙 乙 乙 乙 乙 ★ (594) 599 600 609 610 615 乙 617 乙 乙 甲 甲 乙 乙 乙 乙 ★ (623) 626 628 ★ (628) 631 ★ (444) ★ (444) 限重症感染 限有药敏试验证据 限腹腔感染、复杂性皮肤及附属器感 染、社区获得性肺炎、复杂性尿道感 新增 染、急性盆腔感染;直结肠手术的预 防感染 限儿童或经口鼻饲管途径给药 - 20 - 新增 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告 甲乙类 甲 乙 编号 642 646 ★ (646) 名称 氧氟沙星 洛美沙星 剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 备注 限二线用药 变化类型 乙转甲 限适应症 洛美沙星 注射剂 限二线用药 限适应症 乙 647 莫西沙星 口服常释剂型 乙 ★ (647) 莫西沙星莫西沙星氯化钠 注射剂 乙 649 去甲万古霉素 注射剂 乙 650 替考拉宁 注射剂 乙 651 万古霉素 注射剂 乙 652 多粘菌素B(多粘菌素) 注射剂 甲 ★(5) 乙 替硝唑 口服常释剂型 奥硝唑奥硝唑氯化钠奥硝唑葡 注射剂 萄糖 乙转甲 653 甲硝唑氯化钠甲硝唑葡萄糖 注射剂 新增 左奥硝唑氯化钠 注射剂 乙 乙 ★ (483) 654 乙 659 达托霉素 注射剂 乙 663 利奈唑胺 口服常释剂型 乙 ★ (663) 利奈唑胺利奈唑胺葡萄糖 注射剂 青霉素皮试剂 注射剂 两性霉素B 脂质体注射剂 伊曲康唑 口服液体剂 卡泊芬净 米卡芬净 环丝氨酸 注射剂 注射剂 口服常释剂型 阿昔洛韦 颗粒剂 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 665 ★ (666) ★ (669) 671 672 676 ★ (435) 限其他抗菌药无效的急性窦炎、下呼 吸道感染、社区获得性肺炎(旧版为 二线用药) 限其他抗菌药无效的急性窦炎、下呼 吸道感染、社区获得性肺炎;复杂性 腹腔感染 限甲氧西林耐药阳性球菌感染;病原 不明的中枢神经系统、心血管系统重 症感染及菌血症 限甲氧西林耐药阳性球菌感染;病原 不明的中枢神经系统、心血管系统重 症感染及菌血症 限甲氧西林耐药阳性球菌感染;病原 不明的中枢神经系统、心血管系统重 症感染及菌血症 限有药敏试验证据支持的多重耐药细 菌感染的联合治疗 限适应症 限适应症 适应症变化 适应症变化 适应症变化 限适应症 新增 限二线用药 限有证据支持的金黄色葡萄球菌菌血 症(含右心心内膜炎) 限万古霉素治疗不可耐受的重症感染 的二线治疗;耐万古霉素的肠球菌感 染 限万古霉素治疗不可耐受的重症感染 的二线治疗;耐万古霉素的肠球菌感 染 新增 新增 限适应症 限适应症 新增 限其他抗真菌药物(含两性霉素B注 射剂)无效的侵袭性真菌感染 限有HIV诊断或免疫缺陷患者口腔或 食道真菌感染 限有药敏证据的念珠菌血症 限有药敏证据的念珠菌血症 新增 适应症变化 适应症变化 适应症变化 新增 新增剂型 乙 696 金刚乙胺 乙 乙 恩曲他滨替诺福韦 齐多夫定 齐多夫定 注射剂 限艾滋病病毒感染 新增 乙 702 705 ★ (705) 706 口服常释剂型口服液体剂颗 粒剂 口服常释剂型 限艾滋病病毒感染 口服液体剂 限艾滋病病毒感染 司他夫定 口服散剂 新增 乙 707 替比夫定 口服常释剂型口服液体剂 乙 708 替诺福韦二吡呋酯 口服常释剂型 乙 709 利匹韦林 口服常释剂型 乙 711 帕拉米韦氯化钠 注射剂 乙 729 静注人免疫球蛋白(pH4) 注射剂 限艾滋病病毒感染 限有活动性乙型肝炎的明确诊断及检 验证据或母婴乙肝传播阻断 限有活动性乙型肝炎的明确诊断及检 验证据或母婴乙肝传播阻断 限艾滋病病毒感染 限有明确甲型流感诊断且为重症患者 的治疗 限原发性免疫球蛋白缺乏症;新生儿 败血症;重型原发性免疫性血小板减 少症;川崎病;全身型重症肌无力; 急性格林巴利综合征 乙 马破伤风免疫球蛋白 注射剂 新增 白消安 注射剂 取消二线用药 乙 731 ★ (742) 747 尼莫司汀 注射剂 乙 753 培美曲塞 注射剂 乙 755 氟达拉滨 口服常释剂型 取消二线用药 限局部晚期或转移性非鳞状细胞型非 新增 小细胞肺癌;恶性胸膜间皮瘤 限B细胞慢性淋巴细胞白血病或滤泡 新增剂型 淋巴瘤 乙 乙 - 21 - 取消限儿童 新增 新增 适应症变化 新增 新增 新增 新增 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告 甲乙类 名称 剂型 氟达拉滨 注射剂 地西他滨 长春瑞滨 替尼泊苷 托泊替康 注射剂 口服常释剂型 注射剂 口服常释剂型 托泊替康 注射剂 乙 编号 ★ (755) 759 768 770 771 ★ (771) 777 斑蝥酸钠维生素B6 注射剂 乙 778 榄香烯 口服液体剂 甲 乙 782 788 多柔比星 伊达比星 注射剂 注射剂 乙 798 埃克替尼 口服常释剂型 乙 799 达沙替尼 口服常释剂型 乙 800 吉非替尼 口服常释剂型 乙 801 伊马替尼 口服常释剂型 乙 806 乙 823 甘氨双唑钠 注射剂 聚乙二醇重组人粒细胞刺激因 注射剂 子 乙 828 重组人干扰素α1b 乙 829 重组人干扰素α2a 扰素α2a(酵母) 乙 830 重组人干扰素α2b 重组人干 扰素α2b(假单胞菌) 重组 注射剂 人干扰素α2b(酵母) 乙 832 乙 乙 乙 乙 839 841 842 843 重组人白介素移出2(Ⅰ) 重组人白介素移出2 (125Ala,125Ser) 胸腺法新 吗替麦考酚酯 麦考酚钠 西罗莫司 乙 844 抗人T细胞兔免疫球蛋白 注射剂 乙 845 兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白 注射剂 乙 846 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体 注射剂 移出抗体融合蛋白 乙 甲 巴利昔单抗 环孢素 注射剂 口服常释剂型 环孢素 注射剂 乙 847 848 ★ (848) ★ (482) 850 吡非尼酮 口服常释剂型 缓释控释剂 型 口服常释剂型 乙 858 酮咯酸氨丁三醇 注射剂 乙 乙 乙 乙 乙 乙 甲 乙 他克莫司 备注 变化类型 限B细胞慢性淋巴细胞白血病或滤泡 适应症变化 淋巴瘤 限高危的骨髓增生异常综合征患者 新增 取消二线用药 取消二线用药 新增 新增 限原发性肝癌、肺癌 新增 限晚期食管癌或晚期胃癌改善症状的 适应症变化 辅助治疗 新增 限二线用药 新增 限EGFR基因敏感突变的晚期非小细 新增 胞肺癌 限对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓 新增 细胞白血病患者 限EGFR基因敏感突变的晚期非小细 新增 胞肺癌 限有慢性髓性白血病诊断并有费城染 新增 色体阳性的检验证据;胃肠间质瘤 限头颈部恶性肿瘤 适应症变化 限前次化疗发生过重度中性粒细胞减 新增 少合并发热的病人 限白血病、淋巴瘤、黑色素瘤、肾癌 、多发性骨髓瘤、丙肝、慢性活动性 乙肝。丙肝、慢性活动性乙肝连续使 新增 用6个月无效时停药,连续使用不超 过12个月 限白血病、淋巴瘤、黑色素瘤、肾癌 、多发性骨髓瘤、丙肝、慢性活动性 乙肝。丙肝、慢性活动性乙肝连续使 新增 用6个月无效时停药,连续使用不超 过12个月 限白血病、淋巴瘤、黑色素瘤、肾癌 、多发性骨髓瘤、丙肝、慢性活动性 乙肝。丙肝、慢性活动性乙肝连续使 新增 用6个月无效时停药,连续使用不超 过12个月 注射剂 重组人干 注射剂 限肾细胞癌、黑色素瘤、癌性胸腹腔 适应症变化 积液 注射剂 注射剂 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 限工伤保险 口服液体剂 限器官移植 限器官移植 口服液体剂 限器官移植 限器官移植排斥反应高危人群的诱导 治疗;急性排斥反应的治疗;重型再 生障碍性贫血 限器官移植排斥反应高危人群的诱导 治疗;急性排斥反应的治疗;重型再 生障碍性贫血 限诊断明确的类风湿关节炎经传统 DMARDs治疗3移出6个月疾 病活动度下降低于50%者;诊断明确 的强直性脊柱炎(不 含放射学前期中轴性脊柱关节炎) NSAIDs充分治疗3个月 疾病活动度下降低于50%者;并需风 湿病专科医师处方 限器官移植的诱导治疗 口服液体剂 适应症变化 取消工伤保险限制 取消工伤保险限制 取消工伤保险限制 新增 新增 新增 新增 取消限制 取消限制 - 22 - 取消限制 限特发性肺纤维化 新增 限手术后疼痛或严重急性疼痛的短期 新增 治疗 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告 甲乙类 编号 名称 乙 864 氟比洛芬 乙 865 氟比洛芬酯 注射剂 乙 乙 869 871 右旋布洛芬 艾瑞昔布 口服液体剂 口服常释剂型限 乙 872 帕瑞昔布 注射剂 乙 873 塞来昔布 口服常释剂型 限二线用药 乙 甲 874 876 依托考昔 尼美舒利 口服常释剂型 口服常释剂型 限二线用药 乙 877 艾拉莫德 口服常释剂型 乙 882 ★ (882) 892 汉防己甲素 口服常释剂型 限活动性类风湿关节炎患者的二线治 新增 疗 限尘肺 新增 汉防己甲素 注射剂 限尘肺 米库氯铵 注射剂 乙 乙 剂型 贴膏剂 巴布膏剂 凝胶贴膏剂 备注 变化类型 △ 新增 限不能口服药物或口服药物效果不理 想的术后镇痛、晚期癌症的癌性疼痛 限儿童 二线用药 限不能口服药物或口服药物效果不理 想的术后镇痛 适应症变化 新增 新增 适应症变化, 取消限适应症,限二 线用药 新增 乙变甲 新增 新增 乙 901 非布司他 口服常释剂型 乙 乙 乙 乙 阿仑膦酸钠 胆维丁 利塞膦酸钠 氯膦酸二钠 口服常释剂型 口服乳剂 口服常释剂型 口服常释剂型 注射剂 限癌症骨转移 取消限工伤保险 乙 乙 902 903 905 906 ★ (906) 907 908 限肾功能不全或别嘌醇过敏的痛风患 者 限中重度骨质疏松 限婴幼儿佝偻病 限中重度骨质疏松 限癌症骨转移 帕米膦酸二钠葡萄糖 羟乙膦酸钠 注射剂 口服常释剂型 取消限工伤保险 取消限工伤保险 乙 909 伊班膦酸 注射剂 乙 910 因卡膦酸二钠 注射剂 乙 乙 乙 甲 乙 乙 911 912 913 915 917 935 ★ (937) 唑来膦酸 动物骨多肽制剂 玻璃酸钠 异氟烷 七氟烷 达克罗宁 注射剂 注射剂 注射剂 吸入剂 吸入麻醉剂 吸入用溶液剂 吸入溶液剂 胶浆剂 限癌症骨转移 限中重度骨质疏松 限重度骨质疏松或恶性肿瘤骨转移并 有明显癌痛的患者 限恶性肿瘤骨转移并有明显癌痛的患 者 限重度骨质疏松或癌症骨转移 ◇;限工伤保险 942 纳美芬 注射剂 羟考酮 注射剂 氢吗啡酮 注射剂 芬太尼 贴剂 纳布啡 氨酚曲马多 注射剂 口服常释剂型 丁丙诺啡 透皮贴剂 乙 乙 乙 乙 乙 ★ (943) 944 ★ (919) 948 950 乙 951 乙 乙 乙 乙 乙 乙 甲 乙 乙 乙 乙 乙 甲 甲 乙 乙 甲 ★ (952) 954 957 960 ★ (959) 965 968 969 970 975 976 ★ (978) ★ (983) 985 氯膦酸二钠 吗啡 曲马多Ⅱ 小儿复方阿司匹林 安乃近 小儿对乙酰氨基酚 对乙酰氨基酚 口服液体剂 栓剂 新增 取消限工伤保险 新增 取消限工伤保险 取消限工伤保险 新增 新增 取消限工伤保险 新增 新增 增加剂型 增加剂型 新增 增加剂型 适应症变化,取消限 工伤保险 限急救抢救 增加剂型 新增 限癌症疼痛患者或其他方法难以控制 适应症变化 的重度疼痛 限复合麻醉 新增 取消限制 限非阿片类止痛剂不能控制的慢性中 新增 重度疼痛患者的二线用药 缓释控释剂型 新增 口服常释剂型 滴鼻剂 口服常释剂型 限儿童 新增 新增 新增 栓剂 限儿童 增加剂型 普瑞巴林 利扎曲普坦 舒马普坦 佐米曲普坦 氯硝西泮 卡马西平 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 限带状疱疹患者的神经疼痛二线治疗 限偏头痛急性发作患者的二线用药 限偏头痛急性发作患者的二线用药 限偏头痛急性发作患者的二线用药 新增 取消3日内使用限制 取消3日内使用限制 取消3日内使用限制 乙变甲 新增 丙戊酸钠 口服液体剂 注射剂 左乙拉西坦 口服液体剂 多巴丝肼 口服常释剂型 增加剂型 限儿童 新增 乙变甲 - 23 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告 甲乙类 名称 剂型 备注 变化类型 多巴丝肼 缓释控释剂型 限二线用药 增加剂型 乙 编号 ★ (985) 988 屈昔多巴 新增 993 罗匹尼罗 限二线用药 新增 乙 乙 普拉克索 恩他卡朋 限二线用药 限二线用药 新增 适应症变化 齐拉西酮 注射剂 限不配合口服给药患者 新增 氯氮平 口腔崩解片 新增 阿立哌唑 口腔崩解片 取消限制 帕利哌酮 注射剂 限不配合口服给药患者 新增 劳拉西泮 羟嗪 右佐匹克隆 右美托咪定 阿戈美拉汀 米那普仑 石杉碱甲 咖啡因 多奈哌齐 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 注射剂 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 注射剂 口服常释剂型 限二线用药 限神经专科医生确诊并处方 乙变甲 乙变甲 取消限工伤保险 新增 新增 新增 乙变甲 新增 适应症变化 多奈哌齐 口腔崩解片 限神经专科医生确诊并处方 增加剂型 加兰他敏 口服常释剂型 限神经专科医生确诊并处方 增加限制 加兰他敏 注射剂 限神经专科医生确诊并处方 增加限制 乙 994 996 ★ (1007) ★ (1013) 1020 ★ (1023) 1026 1028 1036 1040 1051 1056 1061 1064 1068 ★ (1068) 1069 ★ (1069) 1070 口服常释剂型 口服常释剂型 型 缓释控释剂型 口服常释剂型 限二线用药 乙 卡巴拉汀 口服常释剂型 乙 1071 美金刚 口服常释剂型 口服溶液剂 甲 甲 乙 1077 1079 1083 倍他司汀 氟桂利嗪 丁苯酞 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 乙 ★ 丁苯酞氯化钠 (1083) 乙 乙 乙 1085 1086 1088 环轮宁 利鲁唑 天麻素 注射剂 口服常释剂型 口服常释剂型 乙 1089 依达拉奉 注射剂 乙 1090 长春西汀 口服常释剂型 长春西汀 注射剂 磺胺多辛乙胺嘧啶 双羟萘酸噻嘧啶 奥洛他定 氮䓬斯汀 口服常释剂型 颗粒剂 栓剂 口服常释剂型 吸入剂 限神经专科医生确诊并处方 适应症变化 限神经专科医生确诊并处方,中重度 至重度的阿尔茨海默型痴呆患者 乙变甲 乙变甲 限轻、中度急性缺血性脑卒中 新增 限轻、中度急性缺血性脑卒中患者在 发作48小时内开始使用并持续不超过 新增 14天 取消限制 新增 增加剂型 限急性脑梗死患者在发作24小时内开 适应症变化 始使用并持续不超过14天 限出血性脑卒中恢复期,使用不超过 增加限制 1个月 适应症变化,取消限 限缺血性脑卒中,使用不超过14天 工伤保险 新增 增加剂型 限二线用药 新增 新增 倍氯米松 吸入剂 乙变甲 倍氯米松 粉雾剂 增加剂型 氟替卡松 粉雾剂 增加剂型 糠酸莫米松 吸入剂 新增 沙丁胺醇 粉雾剂 增加剂型 特布他林 异丙托溴铵 粉雾剂 吸入剂 增加剂型 乙变甲 沙丁胺醇 口服常释剂型 乙变甲 丙卡特罗 茚达特罗 孟鲁司特 口服液体剂 颗粒剂 粉雾剂 咀嚼片 颗粒剂 乙 乙 乙 甲 乙 甲 甲 乙 乙 乙 乙 甲 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 甲 甲 乙 乙 乙 乙 甲 甲 乙 乙 乙 ★ (1090) 1100 1112 1121 1122 ★ (451) ★ (451) 1127 ★ (458) ★ (1129) 1134 1135 ★ (1129) 1139 1143 1149 缓释控释剂 注射剂 - 24 - 限二线用药 限儿童 增加剂型 新增 增加剂型,增加限制 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告 甲乙类 乙 编号 1154 ★ (1151) ★ (1153) 1158 ★ (940) 1161 1163 1169 1172 1174 1176 ★ (1169) 1182 1183 1198 1200 ★ (854) 1208 ★ (1202) ★(34) ★ (1121) ★ (1122) ★ (1180) ★ (913) ★ (848) ★ (482) 名称 桉柠蒎 剂型 口服常释剂型 氨溴索 颗粒剂 溴己新 注射剂 乙酰半胱氨酸 颗粒剂 可待因 口服常释剂型 右美沙芬 复方磷酸可待因 氯雷他定 小儿异丙嗪 贝他斯汀 地氯雷他定 口服液体剂 缓释混悬剂 溶液剂 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服液体剂 氯雷他定 口服液体剂 依巴斯汀 依美斯汀 庆大霉素氟米龙 溴芬酸钠 口服常释剂型 缓释控释剂型 滴眼剂 滴眼剂 吲哚美辛 滴眼剂 增加剂型 醋甲唑胺 口服常释剂型 新增 毛果芸香碱 口服常释剂型 眼用凝胶剂 增加剂型 阿托品 眼用凝胶剂 奥洛他定 滴眼剂 △ 新增 氮䓬斯汀 滴眼剂 △ 增加剂型 酮替芬 滴眼剂 △ 增加剂型 滴眼剂 △ 新增 乙 乙 乙 乙 乙 乙 甲 乙 乙 甲 甲 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 甲 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 玻璃酸钠 备注 △ 变化类型 新增 增加剂型 限无法使用溴己新口服制剂的排痰困 增加限制 难患者 增加剂型 乙变甲 △ △;限二线用药 △;限二线用药 △;限二线用药 增加剂型 限二线用药 乙变甲 新增 新增 新增 增加剂型 △;限二线用药 限眼部手术后炎症 取消限二线用药 增加剂型 新增 新增 增加剂型 环孢素 滴眼剂 他克莫司 滴眼剂 1221 维生素A棕榈酸酯 眼用凝胶剂 1222 1223 ★ (427) ★ (428) 1247 1248 ★ (1244) ★ (1251) 小牛血清去蛋白 小牛血去蛋白提取物 重组牛碱性成纤维细胞生长因 子 重组人表皮生长因子 重组人 表皮生长因子(酵母) 复方氯解磷定 戊乙奎醚 眼用凝胶 眼用凝胶 限有Sjogren's综合征、神经麻痹性角 新增 膜炎、暴露性角膜炎的患者 取消限工伤保险 取消限工伤保险 眼用凝胶 取消限工伤保险 1253 ★ (249) 葡萄糖口 服散剂 1288 1289 1290 1291 1292 1293 1294 1295 1296 1297 增加剂型 限有眼睑结膜巨大乳头增殖的患者 增加剂型 滴眼剂 限有明确角膜溃疡或角膜损伤的患者 增加限制 注射剂 注射剂 新增 取消限制 依地酸钙钠 口服常释剂型 增加剂型 亚叶酸钙氯化钠 注射剂 新增 右丙亚胺(右雷佐生) 注射剂 葡萄糖 口服散剂 增加剂型 锝[99mTc]二巯丁二酸盐 锝[99mTc]聚合白蛋白 锝[99mTc]喷替酸盐 锝[99mTc]双半胱氨酸 锝[99mTc]双半胱氨酸 锝[99mTc]依替菲宁 碘[125I]密封籽源 碘[131I]化钠 胶体磷[32P]酸铬 胶体磷[32P]酸铬 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 放射密封籽源 口服溶液剂 注射剂 注射剂 新增 新增 新增 新增 新增 新增 新增 新增 新增 新增 限在使用阿霉素后并有心脏损害临床 取消限工伤保险 证据 来源:中泰证券研究所 - 25 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告  风险提示:政策出台和执行有不可预测性;细胞疗法临床应用的安全性风险。 - 26 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 行业点评报告 投资评级说明 增持:预期未来 6 个月内上涨幅度在 5%以上 中性:预期未来 6 个月内上涨幅度在-5%-+5% 减持:预期未来 6 个月内下跌幅度在 5%以上 重要声明: 中泰证券股份有限公司(以下简称“本公司” )具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格。 本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料,反映了作者的研究观点,力求独立、 客观和公正,结论不受任何第三方的授意或影响。但本公司及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作 任何保证,且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断,可能会随时调整。本公司对 本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告所载的 资料、工具、意见、信息及推测只提供给客户作参考之用,不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作 建议,本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别 客户,不构成客户私人咨询建议。 市场有风险,投资需谨慎。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失 负任何责任。 投资者应注意,在法律允许的情况下,本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的 证券并进行交易,并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。 本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息。 本报告版权归“中泰证券股份有限公司”所有。未经事先本公司书面授权,任何人不得对本报告进行任何形 式的发布、复制。如引用、刊发,需注明出处为“中泰证券研究所”,且不得对本报告进行有悖原意的删节 或修改。 - 27 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分
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