广发证券-医药生物行业深度:(招标中篇-投资建议)看好重点品种增量市场,仿制药进口替代和低价药提价

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行业: 医药制造
发布机构: 广发证券
发布日期: 2017-01-02
行业深度|医药生物 证券研究报告 行业评级 医药生物行业 Tabl e_Title 买入 Table_Grade (招标中篇-投资建议)看好重点品种增量 市场,仿制药进口替代和低价药提价 前次评级 买入 报告日期 2016-12-30 相对市场表现 Tabl e_Chart 医药生物 沪深300 Ta ble_Summary 核心观点:  -6% -14% 招标现状回顾 本周期招标采购分为两轮,520 基药标和分类采购标。①2013 年开始 的 520 版基药目录招标于 2016 年 9 月份陕西省完成基药标后全部结束,3 年招 15 个省份,进度慢于预期。②2015 年 7 号文和 70 号启动本轮分类采 购,不区分基药和非基药,按照 5 大类开展招标,除去广东和重庆通过药 交所每月进行交易外,1 年时间 8 省份基本完成主体的招标采购,稳步推 进。  2016-08 2016-12 吴文华 S0260516090001 021-60750628 wuwenhua@gf.com.cn 分析师: 罗佳荣 S0260516090004 021-60750612 luojiarong@gf.com.cn 相关研究: Table_Report 医药生物行业: (招标上篇- 2016-12-23 招标全景)分类标快速推 进,行业集中度有望提升, 利好进口替代 挂网采购:看好低价药重点品种提价 利好独家准独家低价药品种,提价提升业绩空间,随着各省中标价的执 行,未来业绩有望提升。整体利好中新药业的速效救心丸、千金药业的妇科 千金片、桂林三金的三金片、健民集团的龙牡壮骨颗粒、沃华医药的心可舒 片和和华润双鹤的复方利血平氨苯蝶啶片。  分析师: Table_Aut hor 2016-04 招标采购:国家级奖项、发达国家认证品种受益 ①国家科学技术奖产品多为创新性的独家产品,多为大型研发性企业 获得,其中贝达药业、康缘药业、丽珠集团、石药集团、以岭药业品规数居 前。国家重点新产品奖项分量略低于国家科学技术奖项,同样可以有效抵御 招标降价,其中科伦药业、康缘药业、京新药业、恒瑞医药拥有的重点新产 品数居前。②上一轮采购,原研处于第一质量层次,本轮招标通过发达国家 认证产品和原研处于同一质量层次,有价格优势,将实现进口替代。研发能 力强的制剂出口型企业将在招标中受益,看好恒瑞医药、人福医药、华海药 业。  -30% 2016-01 市场准入放开,增量品种受益 2009 年以后,新获批的产品有望借此大范围的招标获得增量市场,增 量品种有望受益。我们认为化药企业恒瑞医药、人福医药、恩华药业、仙琚 制药、信立泰;中药企业包括天士力、康缘药业;生物药企业长春高新、康 弘药业,在 2009 年以后获批较多重点品种,将会受益。  -22% Table_Contacter 投资建议 ①市场准入放开,2009 年以来获批较多重点独家准独家品种的企业受 益增量市场,化药企业恒瑞医药、人福医药、恩华药业、仙琚制药、信立泰; 中药企业天士力、康缘药业;生物药企业长春高新、康弘药业受益;②低价 药、妇儿专科非专利药获得单独分组,无需招标拼价格,利好明显,利好千 金药业、山大华特、桂林三金、中新药业、沃华医药和华润双鹤;③新招标 机制利好通过发达国家认证、仿制药一致性评价的企业,我们看好恒瑞医 药、人福医药、华海药业、金城医药等。  风险提示 行业招标降价风险;政策不稳定风险; 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 1 / 23 行业深度|医药生物 目录索引 招标现状回顾 ...................................................................................................................... 4 以 520 基药为目录的招标结束,合并基药、非基药的分类采购推进 ......................... 4 分类招标总体情况............................................................................................................... 4 市场准入放开,增量品种受益 .................................................................................... 4 招标采购 ............................................................................................................................. 6 国家级奖项获得更高质量层次 .................................................................................... 6 分层规则利好高质量仿制药,未来有望实现进口替代................................................ 8 挂网采购 ........................................................................................................................... 10 低价药和妇儿专科挂网采购,无需集中采购比拼价格.............................................. 10 利好低价药提价重点品种 ......................................................................................... 10 案例:以速效救心丸分析提价带来的业绩弹性......................................................... 12 投资建议:........................................................................................................................ 13 风险提示 ........................................................................................................................... 13 附录一:2009 年以后获批的产品 ..................................................................................... 14 附录二:2005 年以来国家重点产品及其降幅 ................................................................... 20 附录三:公司重点低价药产品提价 ................................................................................... 21 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 2 / 23 行业深度|医药生物 图表索引 图 1:以 520 版基药为目录的招标结束,合并基药、非基药的分类采购推进 ....... 4 图 2:企业 2009 年以后批文获取数量情况 ............................................................ 5 图 3:桂枝茯苓胶囊历年中标价格 .......................................................................... 8 图 4:各上市公司拥有的国家重点产品数 ............................................................... 8 图 5:国内企业持有美国 ANDA 批文数 ................................................................. 9 图 6:挂网采购相对于“双信封”招标采购降价压力较小 ....................................... 10 表 1:2009 年以后获批独家及准独家的生物药重点品种 ....................................... 5 表 2:典型省份安徽省本轮质量层次划分 ............................................................... 6 表 3:2005 年以国家科学技术奖产品及其降幅 ...................................................... 7 表 4:上一轮和本轮质量层次划分对比(选取江西省 2009 年和 2015 年方案) ... 8 表 5:本次非基药招标相对上一轮目录新增及利好情况分析................................ 10 表 6:公司重点低价药产品提价情况(收入占比:2015 年产品收入占工业收入的比 重) ....................................................................................................................... 11 表 7:重点低价药产品 2014 年以来中标价情况 ................................................... 11 表 8:情景模拟速效救心丸提价对于业绩的贡献(单位:亿元) ........................ 12 表 9:速效救心丸各地新的中标价情况 ................................................................ 13 表 10:2009 年后化药获批产品批文 .................................................................... 14 表 11:2009 年后中药获批产品批文 .................................................................... 17 表 12:2009 年后生物药获批产品批文 ................................................................ 19 表 13:2005 年以来国家重点产品及其降幅 ......................................................... 20 表 14:公司重点低价药产品提价情况(均价为中标中位数价格) ...................... 21 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 3 / 23 行业深度|医药生物 招标现状回顾 以 520 基药为目录的招标结束,合并基药、非基药的分类采购推进 回顾招标的上篇报告,我们提出以520基药为目录的招标结束,合并基药、非 基药的分类采购推进。 本周期招标采购分为两轮,520基药标和分类采购标。第一轮520医药标以 2013年国家发布520版基药目录为标志,这一轮在2016年9月份陕西完成基药招标 后已经全部结束;第二轮分类采购以2015年7号文和70号文为标志,目前合并基药 和非基药,按5个大类推进。 图1:以520版基药为目录的招标结束,合并基药、非基药的分类采购推进 • 2015年,7号文、 70号发布 2009年非基药招标 • 2009版医保目录 • 招标采购 • 挂网采购 • 谈判采购 • 定点生产 • 国家管理产品 • 2009年版基 药目录(307 基药目录) 307版基药招标 • 2012年版基 药目录(520 基药目录) 2015年分类采购 520版基药招标 数据来源:发改委、卫计委、广发证券发展研究中心 第一轮520版基药目录招标于2016年9月份全部结束,3年招15个省份,进度慢 于预期。2013年3月份国家发布2012版基药目录以来,3年时间共有北京、青海、 山东、上海、吉林、四川、宁夏、甘肃、安徽、湖北、湖南、浙江、山西、海南和 陕西共15个省份完成了基药招标,招标推进速度缓慢。 2015年7号文和70号启动本轮分类采购,合并基药和非基药,按照招标采购、 挂网采购、谈判采购、定点生产和国家管理5大类开展招标。除去广东和重庆按照 药交所每月进行交易外,1年时间8省份基本完成主体的招标采购,稳步推进。分类 采购中招标采购基本完成的8省份为上海、浙江、安徽、福建、山东、湖南、广西 和四川;招标采购和挂网采购部分完成的8省份为北京、天津、河北、内蒙古、黑 龙江、湖北、甘肃和青海。剩余的13个省份已经发布分类采购文件,预计2017年 将稳步推进集中采购。 分类招标总体情况 市场准入放开,增量品种受益 2009年以来首次大范围非基药招标,市场准入放开,增量品种受益。2009年 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 4 / 23 行业深度|医药生物 以后获批的产品,有望借本轮2015年分类采购获得增量市场,增量品种有望受益。 我们按照以下2个原则对所有2009年以后获批的产品进行了筛选。1、独家或者准 独家品种,即批准文号在3个及以下;2、市场潜力较大,新进增量省份有望对公司 贡献明显业绩。 图2:企业2009年以后批文获取数量情况 14 12 10 8 6 4 2 0 数据来源:CFDA、广发证券发展研究中心 按照这两个原则筛选,我们认为化药企业恒瑞医药、人福医药、恩华药业、仙 琚制药、信立泰;中药企业包括天士力、康缘药业;生物药企业长春高新、康弘药 业,在2009年以后获批较多重点品种,有望借此招标受益。 表 1:2009 年以后获批独家及准独家的生物药重点品种 上市公司 中文通用名 批准文号 剂型 批准日期 小儿电解质补给注射液 国药准字 H20100075 注射剂 2010-6-8 艾瑞昔布片 国药准字 H20110041 片剂 2011-6-3 非布司他片 国药准字 H20130081 片剂 2013-7-16 甲磺酸阿帕替尼片 国药准字 H20140103 片剂 2014-10-17 钆特酸葡胺注射液 国药准字 H20153167 注射剂 2015-7-27 盐酸氢吗啡酮注射液 国药准字 H20120095 注射剂 2012-11-22 盐酸纳布啡注射液 国药准字 H20130127 注射剂 2013-11-27 莫匹罗星软膏 国药准字 H20133067 软膏剂 2013-2-22 注射用亚叶酸钠 国药准字 H20090012 注射剂 2014-1-4 枸橼酸芬太尼注射液 国药准字 H20113509 注射剂 2011-12-19 盐酸度洛西汀肠溶片 国药准字 H20130056 片剂 2013-6-26 注射用甲磺酸齐拉西酮 国药准字 H20090056 注射剂 2014-1-22 注射用盐酸瑞芬太尼 国药准字 H20143315 注射剂 2014-9-30 匹多莫德颗粒 国药准字 H20100104 颗粒剂 2010-7-27 克霉唑倍他米松乳膏 国药准字 H20103500 软膏剂 2010-9-16 醋酸甲羟孕酮分散片 国药准字 H20103709 片剂 2010-12-7 糠酸莫米松鼻喷雾剂 国药准字 H20113481 吸入剂 2011-12-1 环索奈德气雾剂 国药准字 H20120108 吸入剂 2012-12-11 阿利沙坦酯片 国药准字 H20138001 片剂 2013-10-24 注射用比伐芦定 国药准字 H20110095 注射剂 2011-8-19 化药 恒瑞医药 人福药业 恩华药业 仙琚制药 信立泰 中药 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 5 / 23 行业深度|医药生物 天士力 康缘药业 方盛制药 注射用丹参多酚酸 国药准字 Z20110011 注射剂 2016-02-22 消渴清颗粒 国药准字 Z20080034 颗粒剂 2013-03-09 痰咳净滴丸 国药准字 Z20120029 丸剂 2012-12-11 注射用益气复脉(冻干) 国药准字 Z20060463 注射剂 2012-02-22 注射用重组人尿激酶原 国药准字 S20110003 注射剂 2016-01-07 龙血通络胶囊 国药准字 Z20130012 胶囊剂 2013-06-26 苁蓉总苷胶囊 国药准字 Z20143012 胶囊剂 2014-06-24 淫羊藿总黄酮胶囊 国药准字 Z20140012 胶囊剂 2014-10-24 九味熄风颗粒 国药准字 Z20150075 颗粒剂 2015-09-06 银杏二萜内酯葡胺注射液 国药准字 Z20090349 其它剂型 2012-10-30 慈航胶囊 国药准字 Z20090122 胶囊剂 2014-1-15 杜仲平压分散片 国药准字 Z20090099 片剂 2014-1-15 灵芝分散片 国药准字 Z20090141 片剂 2014-2-21 散痛舒分散片 国药准字 Z20090277 片剂 2014-2-21 野木瓜胶囊 国药准字 Z20090256 胶囊剂 2014-2-21 元七骨痛酊 国药准字 Z20093025 口服液体剂 2013-12-24 聚乙二醇重组人生长激素注射液 国药准字 S20140001 注射剂 2014-1-6 注射用重组人促卵泡激素 国药准字 S20150007 注射剂 2015-5-27 康柏西普眼用注射液 国药准字 S20130012 注射剂 2013-11-27 生物药 长春高新 康弘药业 数据来源:CFDA、广发证券发展研究中心 招标采购 国家级奖项获得更高质量层次 招标采购涉及的国家级奖项有“国家科学技术奖”、“国家重点新产品”药 品,及“国家重大新药创制科技重大专项”药品,产品均处于较高的质量层次。 “国家科学技术奖”一般处于第一质量层次;“国家重点新产品”相对略低,处于 第二质量层次。在综合评分的“双信封”模式中,“国家科学技术奖”产品获得更 高的技术标评分,得分一般是总分的90%以上。“国家重点新产品”得分一般总是 总分70%-80%。 表 2:典型省份安徽省本轮质量层次划分 层次 相关药品 招标权重 安徽省 2014 年基本用药招标方案(包括基药和非基药) 质量类型一 具有我国知识产权局授予的有效期内的化合物实体发明证书的药品 50 分 原研制药品、国家化药 1.1 类新药、生物制品一类、国家保密处方、中药一类、中药保护一级药品 47 分 国家自然科学、技术发明或科技进步二等奖及以上的药品、西药组合物专利、中药提取物专利、天然物提取物专利、微 45 分 生物及其代谢物专利药品 单独定价(包括国家批准的执行单独质量标准和价格)药品,优质优价中成药 识别风险,发现价值 43 分 请务必阅读末页的免责声明 6 / 23 行业深度|医药生物 除外商及港澳台投资企业外,首家取得国家食品药品监督管理局批准文号;且是国家质量标准起草单位并同时取得新药 41 分 证书(或新药批件)的药品 获得美国 cGMP 或 FDA 认证、欧盟 GMP 认证、日本 GMP 认证、澳大利亚 TGA 认证证书的制剂生产线生产并向相应 39 分 国家出口的国产药品 质量类型二 质量类型三 科技部等多部委评定的国家重点新产品 37 分 化学药前 50 强、中成药前 30 强制药企业药品 35 分 中药组合物专利药品、实用新型专利(不包括外观设计专利)、生产工艺专利、中药保护二级、国家质量标准起草单位 33 分 其他 GMP 药品 30 分 数据来源:安徽省药品招标官网、广发证券发展研究中心 我们选取招标较为严厉的湖南省,对比2010年左右的上一轮中标和2014年左 右的本轮中标数据进行对比,国家科学技术奖产品平均降幅为2.98%,而湖南省重 点企业的重点产品降幅为12.95%。享受高质量层次,竞争厂家较少成为这些产品 降幅较低的主要原因。康缘药业的桂枝茯苓胶囊,2008年中标价格为54元左右, 在最新的2016年广西省的中标价格为52.44,仅下降3%左右,价格体系得到良好的 维护。 国家科学技术奖产品多为创新性的独家产品,多为大型研发性企业获得,其中 贝达药业、康缘药业、丽珠集团、石药集团、以岭药业品规数居前。重大新药创制 项目多为在研性药物,目前获得批文的产品较少;国家重点新产品奖项分量略低于 国家科学技术奖项,到那时同样可以有效低于招标降价,其中科伦药业、康缘药 业、京新药业、恒瑞医药拥有的重点新产品数居前。 表 3:2005 年以国家科学技术奖产品及其降幅 上市公司 药品名称 剂型 规格 获得国家级奖项的药品 获奖时间 竞争企业数 湖南省招标降幅 贝达药业 埃克替尼片 片剂 125mg 国家科学技术进步奖一等奖 2015 1 - 康缘药业 桂枝茯苓胶囊 胶囊剂 0.31g 国家科学技术进步奖二等奖 2015 剂型独家 2.26% 恒康医疗 独一味胶囊 胶囊剂、颗粒 0.3g 国家科学技术进步奖二等奖 2015 剂型独家 - 丽珠集团 艾普拉唑肠溶片 片剂 5mg 国家科学技术进步奖二等奖 2015 1 15.43% 国家科学技术进步奖二等奖 2015 多家 11.41% 3ml:5mg(15 单位) 长春新高 重组人生长激素 注射剂 3ml:10mg(30 单 位) 华东医药 阿卡波糖片 素片 50mg、0.1g 国家科学技术进步奖二等奖 2014 2 1.66% 华润三九 参附注射液 注射液 10ml 国家科学技术进步奖二等奖 2013 1 0 石药集团 马来酸左旋氨氯 分散片、素片 2.5mg、 5mg 国家技术发明二等奖 2012 1 0 地平分散片 丁苯酞软胶囊 软胶囊(胶丸) 0.1g 国家科学技术进步奖二等奖 2009 1 0.51% 景峰医药 榄香烯注射液 注射液 20ml:0.1g 国家科学技术进步奖二等奖 2012 1 0 天士力 芪参益气滴丸 丸剂 0.52g 国家科学技术进步奖二等奖 2011 0 0 以岭药业 连花清瘟胶囊 胶囊剂 0.35g 国家科学技术进步奖一等奖 2011 1 0 参松养心胶囊 胶囊剂 0.4g 国家科学技术进步奖一等奖 2009 1 0.78% 国家科学技术进步奖一等奖 2011 国家科学技术进步奖一等奖 2005 红日药业 中药配方颗粒 浙江医药 注射用盐酸万古 注射剂 0.5g(50 万单位) 多家 2.98% 霉素 平均降幅 2.92% 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 7 / 23 行业深度|医药生物 湖南省重点公司产品,本轮招标和上一轮招标整体降幅 12.95% 数据来源:科技部官网、CFDA、湖南省药品招标官网、广发证券发展研究中心 图3:桂枝茯苓胶囊历年中标价格 中标价 60 50 40 30 20 10 0 2016-9-5 2014-12-30 2013-4-10 2011-11-14 2010-12-26 2008-12-22 数据来源:南方所、各省招标网站、广发证券发展研究中心 图4:各上市公司拥有的国家重点产品数 产品数 7 6 5 4 3 2 1 0 数据来源:南方所、各省招标网站、广发证券发展研究中心 分层规则利好高质量仿制药,未来有望实现进口替代 典型的上一轮招标方案中,原研药享受单独第一的质量层次,没有竞争对手。 本轮质量层次的划分,无论是非典型的江西划分方案还是典型的辽宁省划分方案有 重大改变:①将原本除最后一个质量层次外的多数层次合并入第一质量层次,原研 药优势将明显下降,进入商务标拼价格是必然事件。②将通过欧美等发达国家认证 的层次提升,并且增加了“通过国家药品质量一致性评价的药品”这一类别,两者 均可认为相应国产药品和原研药拥有相同的质量,进口替代将是必然趋势。 表 4:上一轮和本轮质量层次划分对比(选取江西省 2009 年和 2015 年方案) 层次 包含药品 2009 年方案 第一层次 原研制药品。 第二层次 第一组:单独定价的专利药品(仅指保护期内发明专利且国家或江西省发改委物价文件单独定价的药品); 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 8 / 23 行业深度|医药生物 第二组:单独定价药品或优质优价中成药。(以预报价前国家或江西省发改委公布的物价文件为准) 第三层次 第一组:非单独定价的专利药品、国家一类新药、100 强制药企业生产的药品、进口药品、和获欧美认证的国产药品;(非政府定价 的取得中华人民共和国专利的进口药品,与国产药品在同一竞价组而未中标的,可进入专家面对面谈判。) 第二组:其他 GMP 药品。 2015 年方案 评分项 1(50 分):原研制药品、仿制药一致性评价 50 分;获国家级奖项、一类新药、保密处方、重大新药创制专项(结题)45 分;标准起草单位、重大新药创制专项(立项)38 分;发明专利 32 分;资审合格 30 分 评分项 2(50 分):欧美认证、2010 版 GMP 认证 10 分;行业排名 10 分;企业销售额 8 分;网上配送率 7 分;电子监管码 5 分 附加项:公益捐赠(加分项)2 分;产品抽验(扣分项)-6 分;不良记录(扣分项)-6 分 第一层次 ≥85 分 第二层次 <85 分且≥75 分 第三层次 <75 分 2015 年方案(辽宁) 第一层次 通过国家药品质量一致性评价的药品;专利药品;国家化药 1.1 类新药;国家中药保密处方、中药一级保护品种;获得制剂国际认证 的制剂生产线生产并向相应国家出口的国产药品;与制剂相关的国家科学技术进步奖和国家技术发明奖二等奖及以上的药品;国家重 大新药创制科技重大专项药品;首家研发上市药品;过期专利药品。 第二层次 其他通过 GMP 认证企业生产的药品。 数据来源:江西省药品集中采购方案、湖北省药品集中采购方案、广发证券发展研究中心 目前国内已经有优秀企业实现了在在发达国家申请批文,包括华海药业、恒瑞 医药、南通联亚、石药集团、齐鲁制药、江苏豪森等。部分企业通过并购发达国家 药企实现制剂国际化,比如人福医药通过并购Epic,获得20来个ANDA批文,复星 医药通过收购Gland获得10多个ANDA批文。在国内招标中,这些通过发达国家认 证的产品将获得较高的质量层次,有望实现对原研药的进口替代。 图5:国内企业持有美国ANDA批文数 30 25 20 15 10 5 0 华海药业 人福医药 南通联亚 复星医药 恒瑞医药 石药集团 齐鲁制药 海正药业 江苏豪森 数据来源:FDA、广发证券发展研究中心 我们认为未来研发能力强的制剂出口型企业将在招标中受益,看好恒瑞医药、 人福医药、华海药业。 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 9 / 23 行业深度|医药生物 挂网采购 低价药和妇儿专科挂网采购,无需集中采购比拼价格 相比于2009年非基药招标,妇儿专科非专利药和常用低价药确定采用挂网采购 方式招标,无需集中采购比拼价格,价格下降压力小。低价药在符合国家规定的化 药日用药金额少于3元,中药日用药金额少于5元的情况下,有望提价。整体利好妇 儿专科非专利药和低价药的制剂企业。 图6:挂网采购相对于“双信封”招标采购降价压力较小 双信封招标采购:包括医院使用量80%的基药和非基药 商务标(第一次竞价议价) 技术标 文件发布 资料递交 网上报价 竞价议价 部分二次 议价 医院采购 议价 文件发布 资料递交 挂网采购:妇儿专科非专利药、低价药、急(抢)救用药、大输液、短缺药 数据来源:70号文、广发证券发展研究中心 表 5:本次非基药招标相对上一轮目录新增及利好情况分析 目录 15 年非基药 09 年非基药 利好行业分析 利好程度 挂网采购 妇儿专科非专利药 无 09 年非基药没有专门提出妇儿专科非专利药挂网采购,15 年招标 高 利好明显 常用低价药 北京等极少数省份 之前北京有低价药名单但是和 15 年比区别较大,该目录利好明显。 高 但是低价药招标在 15 年 6 月份之前基本已经招标完成 招标采购 520 基药加省增补 307 基药加省增补 利好新进基药的产品,以及各省份新增补进基药的产品 高 09 版医保和增补 09 版医保和增补 理论中 5 年一次的 14 版医保没有发布,医保情况变化不大,因此 较高 利好各省份新增补进医保的产品 谈判采购 专利、独家产品 专利、独家产品 专利、独家产品利好 5 年来新增加的专利产品和独家产品,因此利 较高 好研发能力强,能够出新的专利和独家产品的企业 中药材中药饮片 两轮招标变化情况不大,均为国家统一采购,利好中药材和中药饮片行业 较高 定点生产 防治传染病和寄生虫的免费药品、国家免费规划疫苗、计划生育用药 中性 国家统一管理 麻醉药品、第一类精神药品等 中性 数据来源:卫计委、广发证券发展研究中心 利好低价药提价重点品种 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 10 / 23 行业深度|医药生物 2014年4月,国家发改委发布低价药通知,将日均费用标准西药不超过3元, 中成药不超过5元的产品作为低价药,取消政府制定最高零售价,按照市场供求关 系确定购销价格。同时发布533种目录清单,包含化药283种,中药250中。此后各 省陆续发布地方低价药目录,并于2015、2016年开始陆续进行招标。 利好独家准低价低价药品种,提价提升业绩空间,随着各省中标价的执行,未 来业绩有望提升。整体利好中新药业的速效救心丸、千金药业的妇科千金片、桂林 三金的三金片、健民集团的龙牡壮骨颗粒、沃华医药的心可舒片和和华润双鹤的复 方利血平氨苯蝶啶片。 表 6:公司重点低价药产品提价情况(收入占比:2015 年产品收入占工业收入的比重) 公司名称 通用名 剂型 规格 转换比 上一轮均价 本轮均价 价格涨幅 收入占比 千金药业 妇科千金片 薄膜衣片 400mg 144 24.36 34.6 41.70% 19.15% 中新药业 速效救心丸 滴丸 40mg 150 25.35 35 38.07% 11.30% 清咽滴丸 滴丸 每丸重 20mg 100 22.64 28.91 27.69% 桂林三金 三金片 薄膜衣片 0.29g 72 22.36 29.7 32.83% 51.03% 沃华医药 心可舒 胶囊剂 0.31g 72 16.85 25.56 51.69% 61.51% 马应龙 麝香痔疮膏 栓剂 20g 1 7.95 14.46 81.89% 华润双鹤 复方利血平氨苯蝶啶 薄膜衣片 复方 30 24.69 37.95 53.71% 14.67% 数据来源:各省招标网站、公司公告、广发证券发展研究中心 表 7:重点低价药产品 2014 年以来中标价情况 公司名称 通用名 剂型 规格 转换比 中标省份 中标时间 中标价 千金药业 妇科千金片 薄膜衣片 400mg 144 江西 7/7/2016 34.6 妇科千金片 薄膜衣片 400mg 144 海南 3/8/2016 39.99 妇科千金片 薄膜衣片 400mg 144 湖北 1/29/2016 34.6 妇科千金片 薄膜衣片 400mg 144 山西 8/31/2015 39.8 妇科千金片 薄膜衣片 400mg 144 上海 7/2/2015 34.78 妇科千金片 薄膜衣片 400mg 144 江西 2/2/2015 34 妇科千金片 薄膜衣片 400mg 144 内蒙古 12/16/2014 34.8 速效救心丸 滴丸 40mg 150 江苏 7/25/2016 36 速效救心丸 滴丸 40mg 150 海南 3/8/2016 49.799 速效救心丸 滴丸 40mg 150 湖北 1/29/2016 41 速效救心丸 滴丸 40mg 150 云南 1/12/2016 37.5 速效救心丸 滴丸 40mg 150 福建 1/5/2016 33.1 速效救心丸 滴丸 40mg 150 山西 8/31/2015 35 速效救心丸 滴丸 40mg 150 江西 2/2/2015 36.8 速效救心丸 滴丸 40mg 150 内蒙古 12/16/2014 35 清咽滴丸 滴丸 20mg 100 海南 3/8/2016 33 清咽滴丸 滴丸 20mg 100 云南 1/12/2016 28.91 清咽滴丸 滴丸 20mg 100 上海 7/2/2015 28.91 清咽滴丸 滴丸 20mg 100 江西 2/2/2015 28.91 抗病毒口服液 合剂 10ml 12 江西 7/7/2016 24 抗病毒口服液 合剂 10ml 12 上海 11/20/2015 20.87 中新药业 香雪制药 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 11 / 23 行业深度|医药生物 桂林三金 沃华医药 华润双鹤 小儿化食 合剂 10ml 10 上海 2/5/2016 21.74 小儿化食 合剂 10ml 10 山西 8/31/2015 25 小儿化食 合剂 10ml 10 江西 2/2/2015 24.8 三金片 薄膜衣片 0.29g 72 江西 7/7/2016 29.7 三金片 薄膜衣片 0.29g 72 湖北 1/29/2016 29.7 三金片 薄膜衣片 0.29g 72 云南 1/12/2016 29.7 三金片 薄膜衣片 0.29g 72 福建 1/5/2016 29.3 三金片 薄膜衣片 0.29g 72 山西 8/31/2015 29.7 三金片 薄膜衣片 0.29g 72 内蒙古 12/16/2014 34 心可舒 胶囊剂 0.31g 72 江西 7/7/2016 26.08 心可舒 胶囊剂 0.31g 72 上海 3/14/2016 26.03 心可舒 胶囊剂 0.31g 72 海南 3/8/2016 26.09 心可舒 胶囊剂 0.31g 72 湖北 1/29/2016 25.12 心可舒 胶囊剂 0.31g 72 云南 1/12/2016 26 心可舒 胶囊剂 0.31g 72 山西 8/31/2015 26.09 心可舒 胶囊剂 0.31g 72 江西 2/2/2015 25.12 复方利血平氨苯蝶啶 薄膜衣片 复方 30 江西 7/7/2016 39.12 复方利血平氨苯蝶啶 薄膜衣片 复方 30 上海 3/14/2016 39.12 复方利血平氨苯蝶啶 薄膜衣片 复方 30 海南 3/8/2016 36.799 复方利血平氨苯蝶啶 薄膜衣片 复方 30 湖北 1/29/2016 39.12 复方利血平氨苯蝶啶 薄膜衣片 复方 30 云南 1/12/2016 39.12 复方利血平氨苯蝶啶 薄膜衣片 复方 30 福建 1/5/2016 35.34 复方利血平氨苯蝶啶 薄膜衣片 复方 30 内蒙古 12/16/2014 39 数据来源:南方所、广发证券发展研究中心 案例:以速效救心丸分析提价带来的业绩弹性 中新药业的速效救心丸是国宝级中药,中药保护品种和独家品种,作为公司核 心产品,2015年收入约8亿元,占工业板块的25%左右。速效救心丸为基药和低价 药产品,各省低价药中标价格提升明显,从各省招标官网上可以看到,40mg*150 丸品规从2010年的25元左右提升至2015年本轮的36元,提价幅度40%以上,但是 提价后日服用金额仅3.6元,相比5元的低价药标准依然有较大提价空间。 作为OTC和处方的双跨品种,处方端的中标执行是出厂价提高的限制因素。虽 然中新药业在OTC和处方药市场采用不同的包装,但是如果处方端终端没有执行提 升后的价格,OTC端价格提升后会打乱整体的价格体系。因此我们认为随着各地执 行新的中标价,出厂价有望逐渐提升带来业绩。 表 8:情景模拟速效救心丸提价对于业绩的贡献(单位:亿元) 情景假设 2015 年主要财务指标 提价幅度 10% 20% 30% 40% 收入增量 0.8 1.6 2.4 3.2 收入:8 亿元 成本增量 0 0 0 0 销售成本率:68.56% 财务费用增量 0 0 0 0 财务费用率:0.4% 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 12 / 23 行业深度|医药生物 管理费用增量 0 0 0 0 管理费用率:5.41% 销售费用增量 0.05 0.10 0.14 0.19 销售费用率:19.93% 净利润增量 0.75 1.50 2.26 3.01 数据来源:公司公告、广发证券发展研究中心 表 9:速效救心丸各地新的中标价情况 剂型 规格 转换比 江苏 海南 湖北 云南 福建 上海 山西 江西 内蒙古 滴丸 40mg 150 本轮中标价 36 49.799 41 37.5 33.1 43.3 35 36.8 35 上一轮中标价 25.1 25.48 25.13 - - - 25.38 - - 数据来源:南方所、广发证券发展研究中心 投资建议: 分析总结了本轮招标,我们认为三条主线下的企业有望获益: 1、2009年以来首次大范围非基药招标,市场准入放开,增量品种受益。2009 年以后,新获批的产品有望借此大范围的招标获得增量市场,增量品种有望受益。 我们按照以下2个原则对所有2009年以后获批的产品进行了筛选。1、独家或者准 独家品种,即批准文号在3个及以下;2、市场潜力较大,新进增量省份有望对公司 贡献明显业绩。 按照这两个原则进行筛选,我们认为化药企业恒瑞医药、人福医药、恩华药 业、仙琚制药、信立泰;中药企业包括天士力、康缘药业;生物药企业长春高新、 康弘药业,在2009年以后获批较多重点品种,将会受益。 2、低价药、妇儿专科非专利药获得单独分组,无需招标拼价格,利好明显。 低价药在符合国家规定的化药日用药金额少于3元,中药日用药金额少于5元的情况 下,有望提价,妇儿专科非专利药很多产品和低价药重合,整体利好千金药业、山 大华特、桂林三金、中新药业、沃华医药和华润双鹤。 3、新招标机制利好通过发达国家认证、仿制药一致性评价的企业。质量分层 作为企业竞价分组的利器,一直是企业在招标中竞争是否激烈的关键因素,在2015 年开始的招标采购中,原研药跌落神坛,药品通过发达国家认证和通过仿制药一致 性评价的企业获得更好的分组。我们看好恒瑞医药、人福医药、华海药业、金城医 药等。 风险提示 行业招标降价风险;政策不稳定风险; 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 13 / 23 行业深度|医药生物 附录一:2009 年以后获批的产品 表 10:2009 年后化药获批产品批文 生产企业 中文通用名 批准文号 剂型 批准日期 恒瑞医药 小儿电解质补给注射液 国药准字 H20100075(历史批文) 注射剂 6/4/2010 非布司他片 国药准字 H20130081 片剂 7/16/2013 培门冬酶注射液 国药准字 H20090015 注射剂 12/18/2013 碘佛醇注射液 国药准字 H20143027 注射剂 1/6/2014 甲磺酸阿帕替尼片 国药准字 H20140105 片剂 10/17/2014 小儿电解质补给注射液 国药准字 H20110045 注射剂 5/4/2015 钆特酸葡胺注射液 国药准字 H20153167 注射剂 7/27/2015 钠钾镁钙葡萄糖注射液 国药准字 H20103161 注射剂 9/15/2015 钠钾葡萄糖注射液 国药准字 H20103462 注射剂 9/15/2015 酒石酸布托啡诺注射液 国药准字 H20143106 注射剂 9/15/2015 培门冬酶注射液 国药准字 H20153215 注射剂 9/28/2015 氯沙坦钾胶囊 国药准字 H20100167 胶囊剂 11/19/2015 甲磺酸多拉司琼注射液 国药准字 H20110068 注射剂 7/18/2011 盐酸马尼地平片 国药准字 H20120016 片剂 5/15/2012 注射用复方维生素(13) 国药准字 H20130041 注射剂 5/9/2013 富马酸卢帕他定片 国药准字 H20140026 片剂 3/7/2014 聚普瑞锌颗粒 国药准字 H20140134 颗粒剂 12/23/2014 肠外营养注射液(25) 国药准字 H20153094 注射剂 4/29/2015 精氨酸谷氨酸注射液 国药准字 H20150032 注射剂 5/15/2015 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ) 国药准字 H20103264 注射剂 5/26/2015 中/长链脂肪乳注射液(C8~24) 国药准字 H20103708 注射剂 11/4/2015 小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ) 国药准字 H10920115(历史批文) 注射剂 10/9/2010 二甲双胍格列本脲胶囊 国药准字 H20130012 胶囊剂 2/4/2013 复方孕二烯酮片 国药准字 H20093701 片剂 1/3/2014 聚甲酚磺醛凝胶 国药准字 H20140123 凝胶剂 12/9/2014 小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ) 国药准字 H10920114 注射剂 10/21/2015 睾酮贴剂 国药准字 H20100198 贴剂 11/10/2015 甲磺酸左氧氟沙星氯化钠注射液 国药准字 H20153184 注射剂 12/10/2015 呋喃妥因肠溶胶囊 国药准字 H11022010 胶囊剂 12/14/2015 枸橼酸芬太尼注射液 国药准字 H20113508 注射剂 12/19/2011 盐酸度洛西汀肠溶片 国药准字 H20130056 片剂 6/26/2013 注射用甲磺酸齐拉西酮 国药准字 H20090056 注射剂 1/22/2014 注射用盐酸瑞芬太尼 国药准字 H20143314 注射剂 9/30/2014 利培酮分散片 国药准字 H20100106 片剂 7/20/2015 糠酸莫米松鼻喷雾剂 国药准字 H20113481 吸入剂 12/1/2011 环索奈德气雾剂 国药准字 H20120108 吸入剂 12/11/2012 匹多莫德颗粒 国药准字 H20100104 颗粒剂 6/9/2015 克霉唑倍他米松乳膏 国药准字 H20103500 软膏剂 7/16/2015 醋酸甲羟孕酮分散片 国药准字 H20103709 片剂 10/14/2015 海思科 华润医药 恩华药业 仙琚制药 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 14 / 23 行业深度|医药生物 海正药业 来曲唑片 国药准字 H20133109 片剂 3/26/2013 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 国药准字 H20133197 片剂 6/26/2013 环丝氨酸胶囊 国药准字 H20130063 胶囊剂 6/26/2013 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 国药准字 H20103110 注射剂 3/9/2015 奥利司他片 国药准字 H20100089 片剂 5/15/2015 枸橼酸西地那非片 国药准字 H20143255 片剂 7/29/2014 硫酸巴龙霉素片 国药准字 H44020168 片剂 2/10/2015 阿咖酚胶囊 国药准字 H20103149 胶囊剂 4/9/2015 贝达药业 盐酸埃克替尼片 国药准字 H20110061 片剂 6/7/2011 东诚药业 注射用那屈肝素钙 国药准字 H20153155 注射剂 7/27/2015 福安药业 谷胱甘肽含片 国药准字 H20163043 片剂 2/22/2016 辅仁药业 利巴韦林口服溶液 国药准字 H20093287 口服液体剂 4/1/2014 复旦张江 盐酸多柔比星脂质体注射液 国药准字 H20123224 注射剂 6/6/2013 贵州百灵 阿莫西林舒巴坦匹酯咀嚼片 国药准字 H20090229 片剂 5/9/2014 国药集团 氨酚氢可酮片 国药准字 H20123139 片剂 4/12/2012 注射用盐酸瑞芬太尼 国药准字 H20123421 注射剂 12/31/2012 吲达帕胺缓释胶囊 国药准字 H20130090 胶囊剂 7/31/2013 盐酸替利定口服溶液 国药准字 H20143197 口服液体剂 6/20/2014 海南海灵 卢立康唑乳膏 国药准字 H20120047 软膏剂 6/27/2012 海南通用 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4:1) 国药准字 H20110066 注射剂 7/18/2011 注射用双氯芬酸钠盐酸利多卡因 国药准字 H20140080 注射剂 7/22/2014 瑞舒伐他汀钙胶囊 国药准字 H20140135 胶囊剂 12/23/2014 注射用特利加压素 国药准字 H20093804 注射剂 7/28/2014 依替巴肽注射液 国药准字 H20140142 注射剂 12/30/2014 豪森药业 注射用比伐芦定 国药准字 H20140057 注射剂 5/4/2014 华邦制药 他扎罗汀倍他米松乳膏 国药准字 H20150015 软膏剂 3/27/2015 卤米松乳膏 国药准字 H20153118 软膏剂 5/15/2015 阿奇霉素肠溶片 国药准字 H20090060 片剂 11/20/2013 硝酸毛果芸香碱眼用凝胶 国药准字 H20140081 滴眼剂 7/22/2014 利培酮分散片 国药准字 H20130049 片剂 6/3/2013 依非韦伦片 国药准字 H20133265 片剂 9/10/2013 普卢利沙星分散片 国药准字 H20140007 片剂 2/13/2014 蛋白琥珀酸铁口服溶液 国药准字 H20143055 口服液体剂 2/24/2014 匹伐他汀钙分散片 国药准字 H20130114 片剂 10/9/2013 卡维地洛分散片 国药准字 H20100084 片剂 5/27/2015 康弘药业 右佐匹克隆片 国药准字 H20100074 片剂 6/5/2015 科伦制药 脂溶性维生素注射液(Ⅱ) 国药准字 H20093579 注射剂 4/17/2014 脂肪乳氨基酸(18)注射液 国药准字 H20103067 注射剂 8/28/2014 盐酸托烷司琼氯化钠注射液 国药准字 H20100022 注射剂 2/13/2015 复方醋酸钠林格注射液 国药准字 H20150049 注射剂 7/1/2015 科益药业 二十二醇乳膏 国药准字 H20120088 软膏剂 10/11/2012 昆药集团 复方磷酸萘酚喹片 国药准字 H20103059(历史批文) 片剂 2/12/2010 莱美药业 埃索美拉唑肠溶胶囊 国药准字 H20130095 胶囊剂 8/23/2013 白云山 翰宇药业 华北制药 华海药业 济川药业 京新药业 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 15 / 23 行业深度|医药生物 朗依制药 硝呋太尔胶囊 国药准字 H20094086(历史批文) 胶囊剂 11/23/2009 丽珠集团 枸橼酸钾缓释片 国药准字 H20110135 片剂 12/1/2011 注射用醋酸亮丙瑞林微球 国药准字 H20093852 注射剂 8/21/2014 喷昔洛韦凝胶 国药准字 H20100085 凝胶剂 6/8/2015 甲磺酸吉米沙星片 国药准字 H20103775 片剂 7/1/2015 鲁南制药 瑞舒伐他汀钙分散片 国药准字 H20120099 片剂 11/22/2012 普德药业 注射用复方维生素(3) 国药准字 H20140035 注射剂 3/7/2014 注射用 12 种复合维生素 国药准字 H20093720 注射剂 6/18/2014 注射用甲磺酸罗哌卡因 国药准字 H20090270 注射剂 6/18/2014 注射用蔗糖铁 国药准字 H20090367 注射剂 12/2/2014 盐酸氢吗啡酮注射液 国药准字 H20120094 注射剂 11/22/2012 莫匹罗星软膏 国药准字 H20133067 软膏剂 2/22/2013 盐酸纳布啡注射液 国药准字 H20130127 注射剂 11/27/2013 注射用亚叶酸钠 国药准字 H20090012 注射剂 1/4/2014 酮康唑栓 国药准字 H20120052 栓剂 8/16/2012 甲磺酸帕珠沙星滴眼液 国药准字 H20110022 滴眼剂 3/21/2016 硫酸阿米卡星氯化钠注射液 国药准字 H20020163 注射剂 4/5/2016 山东新华 聚卡波非钙片 国药准字 H20140067 片剂 6/6/2014 山东新时代 米格列醇片 国药准字 H20113504 片剂 5/13/2013 双鹭药业 替莫唑胺胶囊 国药准字 H20110153 胶囊剂 12/19/2011 四环制药 厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊 国药准字 H20130002 胶囊剂 1/22/2013 奥卡西平片 国药准字 H20153124 片剂 10/22/2015 磷酸丙吡胺片 国药准字 H50020142 片剂 9/28/2015 癸氟奋乃静注射液 国药准字 H50020126 注射剂 9/30/2015 泰德制药 氟比洛芬巴布膏 国药准字 H20103549 软膏剂 8/31/2015 天士力 右佐匹克隆片 国药准字 H20090210(历史批文) 片剂 4/17/2009 微芯生物 西达本胺片 国药准字 H20140129 片剂 12/23/2014 卫材 替普瑞酮胶囊 国药准字 H20093656 胶囊剂 5/30/2014 信立泰 阿利沙坦酯片 国药准字 H20138001 片剂 10/24/2013 注射用比伐芦定 国药准字 H20110095 注射剂 1/19/2016 亚宝药业 阿司匹林双嘧达莫缓释片 国药准字 H20090331 片剂 7/30/2014 扬子江 苯甲酸利扎曲普坦片 国药准字 H20130098 片剂 9/17/2013 远大医药 盐酸替罗非班氯化钠注射液 国药准字 H20143290 注射剂 9/16/2014 浙江医药 苹果酸奈诺沙星胶囊 国药准字 H20160006 胶囊剂 5/27/2016 震元制药 美他多辛注射液 国药准字 H20130022 注射剂 3/26/2013 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 国药准字 H20143203 注射剂 6/27/2014 马来酸恩替卡韦片 国药准字 H20120039 片剂 6/1/2012 甲磺酸伊马替尼胶囊 国药准字 H20133199 胶囊剂 6/26/2013 利塞膦酸钠胶囊 国药准字 H20100136 胶囊剂 9/15/2015 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg) 国药准字 H20100180 片剂 10/14/2015 阿卡波糖片 国药准字 H20153002 片剂 12/1/2015 盐酸依匹斯汀胶囊 国药准字 H20130054 胶囊剂 6/3/2013 注射用前列地尔干乳剂 国药准字 H20100047 注射剂 2/15/2015 人福药业 莎普爱思 太极集团 正大天晴 华东医药 重庆药友 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 16 / 23 行业深度|医药生物 珠海联邦 谷胱甘肽片 国药准字 H20100093 片剂 9/2/2015 注射用还原型谷胱甘肽 国药准字 H20090044 注射剂 10/7/2015 盐酸美金刚口服溶液 国药准字 H20130085 口服液体剂 7/16/2013 盐酸美金刚片 国药准字 H20130086 片剂 7/16/2013 氨酚沙芬口服溶液 国药准字 H20090122 口服液体剂 12/26/2013 数据来源:南方所、广发证券发展研究中心 表 11:2009 年后中药获批产品批文 生产企业 中文通用名 批准文号 剂型 批准日期 天士力 芪参益气滴丸 国药准字 Z20113048 丸剂 7/16/2015 痰咳净滴丸 国药准字 Z20120029 丸剂 12/11/2012 注射用重组人尿激酶原 国药准字 S20110003 注射剂 1/7/2016 慈航胶囊 国药准字 Z20090122 胶囊剂 1/15/2014 杜仲平压分散片 国药准字 Z20090099 片剂 1/15/2014 灵芝分散片 国药准字 Z20090141 片剂 2/21/2014 散痛舒分散片 国药准字 Z20090277 片剂 2/21/2014 藤黄健骨片 国药准字 Z20090570 片剂 2/21/2014 野木瓜胶囊 国药准字 Z20090256 胶囊剂 2/21/2014 元七骨痛酊 国药准字 Z20093025 口服液体剂 12/24/2013 金英胶囊 国药准字 Z20100046 胶囊剂 9/1/2015 清脑降压颗粒 国药准字 Z20153073 颗粒剂 12/9/2015 金刚藤咀嚼片 国药准字 Z20150038 片剂 4/29/2015 金刚藤分散片 国药准字 Z20150032 片剂 4/29/2015 跌打活血胶囊 国药准字 Z20153022 胶囊剂 3/31/2015 冰七胶囊 国药准字 Z20090504 胶囊剂 3/30/2014 人参北芪胶囊 国药准字 Z20090218 胶囊剂 3/15/2014 天舒滴丸 国药准字 Z20090078 丸剂 1/2/2014 心脑欣丸 国药准字 Z20090349 丸剂 3/15/2014 银杏二萜内酯 国药准字 Z20120025 其它剂型 10/30/2012 银杏二萜内酯葡胺注射液 国药准字 Z20120024 注射剂 10/30/2012 龙血竭酚类提取物 国药准字 Z20130013 其它剂型 6/26/2013 龙血通络胶囊 国药准字 Z20130012 胶囊剂 6/26/2013 淫羊藿总黄酮提取物 国药准字 Z20140011 其它剂型 10/24/2014 苁蓉总苷 国药准字 Z20143013 其它剂型 3/4/2016 苁蓉总苷胶囊 国药准字 Z20143012 胶囊剂 6/24/2014 九味熄风颗粒 国药准字 Z20150075 颗粒剂 9/6/2015 复方元胡止痛胶囊 国药准字 Z20090845 胶囊剂 6/16/2014 麦味地黄胶囊 国药准字 Z20090005 胶囊剂 1/2/2014 前列癃闭通颗粒 国药准字 Z20090149 颗粒剂 3/14/2014 舒更片 国药准字 Z20090832 片剂 6/16/2014 疏肝益阳胶囊 国药准字 Z20110030 胶囊剂 5/9/2016 金骨莲胶囊 国药准字 Z20123051 胶囊剂 5/18/2012 马兰感寒胶囊 国药准字 Z20163046 胶囊剂 5/4/2016 方盛制药 康缘药业 益佰制药 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 17 / 23 行业深度|医药生物 心胃止痛胶囊 国药准字 Z20163049 胶囊剂 5/4/2016 补血益母糖浆 国药准字 Z20090391 口服液体剂 3/24/2014 补血益母丸 国药准字 Z20090602 丸剂 3/24/2014 椿乳凝胶 国药准字 Z20090758 凝胶剂 6/25/2014 妇科断红饮胶囊 国药准字 Z20090713 胶囊剂 5/8/2014 妇科千金丸 国药准字 Z20090827 丸剂 6/25/2014 护肝丸 国药准字 Z20090704 丸剂 5/8/2014 通脉滴丸 国药准字 Z20090397 丸剂 3/11/2014 清肺消炎丸 国药准字 Z20103031 丸剂 6/5/2015 参附强心丸 国药准字 Z20123079 丸剂 6/5/2015 肝炎康复丸 国药准字 Z20123062 丸剂 6/5/2015 清眩软胶囊 国药准字 Z20130004 胶囊剂 2/22/2013 川贝雪梨胶囊 国药准字 Z20090841 胶囊剂 7/22/2014 川贝雪梨颗粒 国药准字 Z20090815 颗粒剂 7/22/2014 妇乐糖浆 国药准字 Z20090306 口服液体剂 3/16/2014 复方石韦颗粒 国药准字 Z20100053 颗粒剂 8/28/2015 克感利咽颗粒 国药准字 Z20110019 颗粒剂 8/28/2015 云南白药 痛舒片 国药准字 Z20090515 片剂 3/7/2014 通化金马 安神颗粒 国药准字 Z20100039 颗粒剂 4/23/2015 风湿祛痛胶囊 国药准字 Z20020129 胶囊剂 4/23/2015 金陵药业 术苓健脾胶囊 国药准字 Z20140001 胶囊剂 1/6/2014 华润三九 小儿感冒宁颗粒 国药准字 Z20100067 颗粒剂 9/2/2015 冰连清咽喷雾剂 国药准字 Z20113091 吸入剂 12/8/2011 双鹭药业 杏灵滴丸 国药准字 Z20090973 丸剂 1/21/2015 沃华医药 通络化痰胶囊 国药准字 Z20100045 胶囊剂 12/23/2013 参枝苓口服液 国药准字 Z20120010 口服液体剂 3/13/2012 六味能消片 国药准字 Z20100068 片剂 4/8/2015 如意珍宝片 国药准字 Z20100061 片剂 4/8/2015 众生药业 复方血栓通颗粒 国药准字 Z20090352 颗粒剂 10/31/2013 精华制药 正柴胡饮合剂 国药准字 Z20090749 口服液体剂 6/1/2014 信邦制药 根痛平咀嚼片 国药准字 Z20090406 片剂 4/2/2014 桂蒲肾清片 国药准字 Z20090407 片剂 4/2/2014 花芪胶囊 国药准字 Z20090745 胶囊剂 5/9/2014 灯盏花素滴丸 国药准字 Z20110013 丸剂 3/9/2016 科伦药业 冠心七味滴丸 国药准字 Z20090075 丸剂 10/18/2013 贵州百灵 炎立消丸 国药准字 Z20090538 丸剂 4/2/2014 太安堂 冠心康胶囊 国药准字 Z20090275 胶囊剂 12/26/2013 蛇脂参黄软膏 国药准字 Z20153056 软膏剂 10/21/2015 八珍益母颗粒 国药准字 Z20090962 颗粒剂 9/24/2014 夏荔芪胶囊 国药准字 Z20123085 胶囊剂 10/8/2012 参松养心胶囊 国药准字 Z20103032 胶囊剂 7/29/2015 连花清瘟颗粒 国药准字 Z20100040 颗粒剂 7/31/2015 中华肝灵片 国药准字 Z20100022 片剂 3/23/2015 千金药业 中新药业 葵花药业 奇正藏药 以岭药业 双成药业 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 18 / 23 行业深度|医药生物 上海凯宝 痰热清胶囊 国药准字 Z20130025 胶囊剂 12/17/2013 佐力药业 灵泽片 国药准字 Z20110050 片剂 12/31/2011 同仁堂 参丹活血胶囊 国药准字 Z20090902 胶囊剂 6/9/2014 贞芪益肾颗粒 国药准字 Z20113036 颗粒剂 5/17/2016 巴戟天寡糖胶囊 国药准字 Z20120013 胶囊剂 5/15/2012 太龙药业 小儿复方鸡内金咀嚼片 国药准字 Z20163004 片剂 1/18/2016 海正药业 小柴胡胶囊 国药准字 Z20090882 胶囊剂 8/4/2014 恒瑞医药 乳康舒胶囊 国药准字 Z20090042 胶囊剂 12/18/2013 羚锐制药 解毒散结胶囊 国药准字 Z20120016 胶囊剂 5/18/2012 丹玉通脉颗粒 国药准字 Z20163044 颗粒剂 5/4/2016 柔肝解毒片 国药准字 Z20090705 片剂 3/31/2014 八味痛经胶囊 国药准字 Z20090128 胶囊剂 2/12/2014 肤痒胶囊 国药准字 Z20090734 胶囊剂 6/4/2014 小儿泻止散 国药准字 Z20153010 散剂 2/6/2015 昆药集团 血塞通颗粒 国药准字 Z20113072 颗粒剂 7/17/2015 国药股份 苦豆子片 国药准字 Z20123032 片剂 11/12/2015 济川药业 脑得生袋泡茶 国药准字 Z20020099 口服液体剂 9/2/2015 三拗片 国药准字 Z20090708 片剂 5/6/2014 小儿豉翘清热颗粒 国药准字 Z20123090 颗粒剂 9/2/2015 黄莪胶囊 国药准字 Z20110006 胶囊剂 3/21/2016 三白草肝炎颗粒 国药准字 Z20163029 颗粒剂 3/30/2016 蓝芩颗粒 国药准字 Z20163020 颗粒剂 3/14/2016 强肝颗粒 国药准字 Z20163018 颗粒剂 3/14/2016 消咳喘分散片 国药准字 Z20090548 片剂 1/12/2015 双黄连颗粒 国药准字 Z20020125 颗粒剂 7/2/2015 双黄连颗粒(无蔗糖) 国药准字 Z20123060 颗粒剂 7/1/2015 江中药业 乌鸡白凤膏 国药准字 Z20090878 软膏剂 5/6/2014 通化东宝 复方苦参肠炎康片 国药准字 Z20093635 片剂 9/6/2015 健民集团 益肾兴阳丸 国药准字 Z20090889 丸剂 8/13/2014 小儿益麻颗粒 国药准字 Z20110007 颗粒剂 2/17/2016 益气通便颗粒 国药准字 Z20090908 颗粒剂 9/2/2014 槐榆清热止血胶囊 国药准字 Z20120012 胶囊剂 5/15/2012 上海医药 双黄连滴剂 国药准字 Z20090058 口服液体剂 12/10/2014 珍宝岛 小儿热速清糖浆 国药准字 Z20153067 口服液体剂 11/6/2015 京新药业 参竹精胶囊 国药准字 Z20090764 胶囊剂 6/25/2014 东阿阿胶 安宫止血膏 国药准字 Z20090119 软膏剂 3/5/2014 安宫止血颗粒 国药准字 Z20093402 颗粒剂 4/10/2015 锁精丸 国药准字 Z20093610 丸剂 6/25/2014 亚宝药业 康恩贝 哈药股份 马应龙 数据来源:南方所、广发证券发展研究中心 表 12:2009 年后生物药获批产品批文 生产企业 中文通用名 批准文号 剂型 批准日期 润泽生物 甲型肝炎灭活疫苗(Vero 细胞) 国药准字 S20090007(历史批文) 注射剂 9/26/2013 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 19 / 23 行业深度|医药生物 安科生物 重组人干扰素α2b 滴眼液 国药准字 S20020102 滴眼剂 4/16/2015 重组人干扰素α2b 栓 国药准字 S20020103 栓剂 4/15/2015 康弘药业 康柏西普眼用注射液 国药准字 S20130012 注射剂 11/27/2013 天坛生物 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 国药准字 S20130001 口服液体剂 1/22/2013 冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4) 国药准字 S20120010 注射剂 6/15/2012 甘李药业 重组甘精胰岛素 国药准字 S20130005 其它剂型 4/23/2013 双鹭药业 重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶 国药准字 S20140009 凝胶剂 10/30/2014 智飞生物 AC 群脑膜炎球菌(结合)b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 国药准字 S20140003 注射剂 4/2/2014 通化东宝 精蛋白重组人胰岛素混合注射液(40/60) 国药准字 S20140002 注射剂 2/24/2014 长春高新 注射用重组人促卵泡激素 国药准字 S20150007 注射剂 5/27/2015 聚乙二醇重组人生长激素注射液 国药准字 S20140001 注射剂 1/6/2014 科兴生物 肠道病毒 71 型灭活疫苗(Vero 细胞) 国药准字 S20150017 注射剂 12/30/2015 京新药业 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 国药准字 S20153010 胶囊剂 12/2/2015 海正药业 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 国药准字 S20150005 注射剂 4/9/2015 数据来源:南方所、广发证券发展研究中心 附录二:2005 年以来国家重点产品及其降幅 表 13:2005 年以来国家重点产品及其降幅 上市公司 药品名称 剂型 规格 获奖时间 湖南省招标降幅 恒瑞医药 盐酸右美托咪定 注射剂 100ug 1ml 2014 24.29% 碘佛醇 注射剂 13.56g 20ml 2013 11.40% 七氟烷 吸入剂 120ml 2009 15.47% 康复新液 口服剂 30ml 2012 23.52% 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 胶囊剂 250mg 2014 16.73% 盐酸舍曲林 片剂 50mg 2009 -21.29% 盐酸哌罗匹隆片 片剂 4mg 2010 2.88% 艾普拉唑 肠溶片 5mg 2014 15.43% 前列地尔注射液 注射液 2ml: 10ug 2014 10.80% 头孢替唑钠 注射液(粉针) 1.5g 2011 0 盐酸托烷司琼氯化钠注射液 注射液 5mg 100ml 2012 7.42% 注射用盐酸川芎嗪 注射液(粉针) 40mg 2014 23.73% 补骨脂注射液 注射液 2ml 2010 0 注射用阿奇霉素 颗粒剂 100mg 2011 0 非那雄胺原料药 胶囊 5mg 2010 0 奥卡西平片 片剂 300mg 2010 20.52% 国药控股 注射用尖吻腹蛇血凝酶 注射用(冻干粉) 1IU 2011 0.87% 白云山 脑心清片 片剂 410mg 2009 0 誉衡药业 鹿瓜多肽注射液 注射液 4mg 2ml 2013 0 康芝药业 尼美舒利缓释片 片剂 200mg 2010 34.44% 方盛药业 金英胶囊 胶囊剂 500mg 2013 5.97% 华北制药 西罗莫司 口服液 50mg 50ml 2012 1.06% 康缘药业 散结镇痛胶囊 胶囊剂 400mg 2009 4.59% 京新医药 丽珠集团 哈药集团 科伦药业 辅仁药业 人福药业 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 20 / 23 行业深度|医药生物 葵花药业 康复消炎栓 栓剂 2.8g 2012 7.62% 桂林三金 拉莫三嗪 片剂 25mg 2010 1.10% 景峰医药 玻璃酸钠注射液 注射剂 25mg 2.5ml 2011 10.80% 信立泰 注射用比伐卢定 注射剂(粉针) 250mg 2014 0 以岭药业 养正消积胶囊 胶囊 390mg 2010 0 石药集团 马来酸左旋氨氯地平片 胶囊 300mg 2012 0 平均降幅 7.49% 湖南省重点公司产品,本轮招标和上一轮招标整体降幅 12.95% 数据来源:CFDA、湖南省药品招标官网、广发证券发展研究中心 附录三:公司重点低价药产品提价 表 14:公司重点低价药产品提价情况(均价为中标中位数价格) 公司名称 通用名 剂型 规格 转换比 上一轮均价 本轮均价 价格涨幅 同仁堂 同仁牛黄清心丸 大蜜丸 3g 6 23.852 29.58 24.01% 同仁大活络丸 大蜜丸 3.6g 6 26.575 38 42.99% 牛黄解毒片 薄膜衣片 0.27g/片 120 10.56 19.86 88.07% 六味地黄丸 大蜜丸 每 8 丸重 1.44g 120 11.96 17.5 46.32% 千金药业 妇科千金片 薄膜衣片 400mg 144 24.36 34.6 41.70% 19.15% 华润三九 三九胃泰颗粒 颗粒剂 2.5g 10 14.4 21.73 49.60% 12.66% 正天丸 水丸 6g 15 18.13 24.735 20.70% 康缘药业 银杏叶片 片剂 19.2mg 24 7.27 34.695 377.24% 昆明制药 血塞通 软胶囊 0.1g 12 23.4 29.19 24.74% 2.42% 中新药业 速效救心丸 滴丸 40mg 150 25.35 35 38.07% 11.30% 清咽滴丸 滴丸 每丸重 20mg 100 22.64 28.91 27.69% 白云山 A 消渴丸 浓缩丸 52.5g×1 瓶 1 24.71 45.65 84.74% 康恩贝 牛黄上清 胶囊 0.3g 36 19.575 26.085 33.26% 香雪制药 抗病毒口服液 合剂 10ml 12 13 20.87 60.54% 小儿化食 合剂 10ml 10 17.08 19.12 11.94% 心宝丸 浓缩丸 60mg 100 27.95 36.2 29.52% 壮腰键肾丸 水蜜丸 35g 1 3.01 4.4 46.18% 银杏叶片 薄膜衣片 每片含总黄酮醇苷 24 23.76 24.44 2.86% 太安堂 信邦制药 收入占比 0.30% 28.06% 19.2mg, 萜 类 内 酯 4.8mg 益盛药业 香丹 注射液 10ml 1 0.58 0.83 43.10% 6.32% 桂林三金 三金片 薄膜衣片 0.29g 72 22.36 29.7 32.83% 51.03% 沃华医药 心可舒 胶囊剂 0.31g 72 16.85 25.56 51.69% 61.51% 精华制药 王氏保赤丸 水丸 每 120 丸重 0.3g,每 20 31.9 81.599 155.80% 支 60 丸 亚宝药业 珍菊降压片 片剂 复方 60 8.38 86.9 936.99% 白云山 A 复方板蓝根颗粒 颗粒剂 15g 20 9 21.344 137.16% 恒瑞医药 马来酸依那普利片 片剂 10mg 8 6.38 10.659 67.07% 华润双鹤 复方利血平氨苯蝶啶 薄膜衣片 复方 30 24.69 37.95 53.71% 识别风险,发现价值 14.67% 请务必阅读末页的免责声明 21 / 23 行业深度|医药生物 白云山 A 阿莫西林 胶囊剂 0.5g 20 6.965 14.5 108.18% 0.11% 现代制药 马来酸依那普利片 片剂 10mg 16 7.12 16 124.72% 4.69% 振东制药 诺氟沙新 胶囊剂 0.1g 60 2.15 16.825 682.56% 亚宝药业 硝苯地平控释片 片剂 10mg 50 12.49 41.235 230.14% 尼莫地平控释片 片剂 20mg 50 1.6 16 900.00% 吲达帕胺片 片剂 2.5mg 30 14.255 19.6 37.50% 力生制药 数据来源:各省招标网站、公司公告、广发证券发展研究中心 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 22 / 23 行业深度|医药生物 广发医药行业研究小组 Table_Research 张其立: 首席分析师,清华大学化学工程学硕士,2012 年进入广发证券发展研究中心。 吴文华: 分析师,华东师范大学金融硕士,2014 年进入广发证券发展研究中心。 冯 鹏: 分析师,北京大学化学生物学硕士,2015 年进入广发证券发展研究中心。 马 帅: 研究助理,上海交通大学医学硕士,2015 年进入广发证券发展研究中心。 蔡 强: 联系人,中南大学基础医学硕士,2015 年进入广发证券发展研究中心。 广发证券—行业投资评级说明 Table_RatingIndus try 买入: 预期未来 12 个月内,股价表现强于大盘 10%以上。 持有: 预期未来 12 个月内,股价相对大盘的变动幅度介于-10%~+10%。 卖出: 预期未来 12 个月内,股价表现弱于大盘 10%以上。 广发证券—公司投资评级说明 Table_RatingCompany 买入: 预期未来 12 个月内,股价表现强于大盘 15%以上。 谨慎增持: 预期未来 12 个月内,股价表现强于大盘 5%-15%。 持有: 预期未来 12 个月内,股价相对大盘的变动幅度介于-5%~+5%。 卖出: 预期未来 12 个月内,股价表现弱于大盘 5%以上。 Table_Address 联系我们 广州市 深圳市 北京市 上海市 地址 广州市天河区林和西路 深圳市福田区福华一路 6 北京市西城区月坛北街 2 上海市浦东新区富城路 99 9 号耀中广场 A 座 1401 号免税商务大厦 17 楼 号月坛大厦 18 层 号震旦大厦 18 楼 邮政编码 510620 518000 100045 200120 客服邮箱 gfyf@gf.com.cn 服务热线 免责声明 Table_Disclaimer 广发证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格。本报告只发送给广发证券重点客户,不对外公开发布。 本报告所载资料的来源及观点的出处皆被广发证券股份有限公司认为可靠,但广发证券不对其准确性或完整性做出任何保证。报告 内容仅供参考,报告中的信息或所表达观点不构成所涉证券买卖的出价或询价。广发证券不对因使用本报告的内容而引致的损失承 担任何责任,除非法律法规有明确规定。客户不应以本报告取代其独立判断或仅根据本报告做出决策。 广发证券可发出其它与本报告所载信息不一致及有不同结论的报告。本报告反映研究人员的不同观点、见解及分析方法,并不代表 广发证券或其附属机构的立场。报告所载资料、意见及推测仅反映研究人员于发出本报告当日的判断,可随时更改且不予通告。 本报告旨在发送给广发证券的特定客户及其它专业人士。未经广发证券事先书面许可,任何机构或个人不得以任何形式翻版、复 制、刊登、转载和引用,否则由此造成的一切不良后果及法律责任由私自翻版、复制、刊登、转载和引用者承担。 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 23 / 23
医药生物行业深度:(招标中篇-投资建议)看好重点品种增量市场,仿制药进口替代和低价药提价
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