天风证券-医药生物行业投资策略:工业高端制造景气有望率先回升,加配精选的成长及龙头

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行业: 医药制造
作者: 杨烨辉
发布机构: 天风证券
发布日期: 2017-01-02
行业报告 | 行业投资策略 证券研究报告 2017 年 01 月 02 日 医药生物 投资评级 工业高端制造景气有望率先回升,加配精选的成长及龙头 行业评级 强于大市(维持评级) 上次评级 强于大市 12 月行情和组合回顾 作者 杨烨辉 分析师 12 月医药生物板块下跌 4.94%,表现弱于上证,强于中小板和创业板。表现 SAC 执业证书编号:S1110516080003 抢眼的主要还是新股。天风医药月度组合收益率情况如下,12 月的进取组 yangyehui@tfzq.com 合:康恩贝、九州通和华邦健康,组合收益率为-2.33%,跑赢大盘 2.33%, 王金成 联系人 跑赢医药生物板块 2.61%,其中康恩贝和九州通收益率为正,变现相对抗跌。 wangjincheng@tfzq.com 稳健组合:恩华药业、迈克生物、片仔癀、山大华特、泰格医药、通化东宝, 平均跌幅为 4.32%,略跑赢医药生物板块 0.60%,和大盘基本持平,其中恩 行业走势图 华药业收益率为+6.74%,表明市场逐步认同工业龙头的逻辑。 医药生物 沪深300 1 月医药整体观点 1 月仍是业绩真空期,板块热点少,经过 12 月的整体回调,1 月份有望迎 来部分个股的投资机会,短期仍是自下而上寻找有估值优势兼具催化剂的个 股,从业绩弹性的角度,月度金股首推花园生物;医药制造业 2016 年 1-11 月累计数据显示,收入增速 9.7%,利润增速 15.3%,整体增速相对 2015 年 仍是平稳略升,维持判断,2017 年医药大概率是有行情的一年,尤其是板 块的成长股,建议从中期的角度继续布局明年医药板块的稳健和成长股,其 中重点关注‚良药、分诊、妇婴‛三路大军,高景气或真热点两线骑兵:1、 医药政策推动工业国产高端的治疗性药品和器械景气提升,负面政策预期充 分,估值有望修复,预计上半年看个股,下半年看板块;2、分级诊疗促进 基层蛋糕变化,结构性机构呈现;3、 ‚十三五‛新生儿增长小高潮带来妇婴 行业趋势性投资机会;4、其他高景气度和热点的投资方向: 中药配方颗粒 迎来盛宴、商业流通集中度提升、体检行业继续扩张、原料药持续受益供给 侧改革、国企改革、转型升级等。 投资建议 A、站在短期(1-3 月)角度看,结合业绩、估值和催化剂等因素,当前主 推康恩贝和花园生物。B、17 年度投资组合(详见年度策略报告) :1、良药, 受益医药政策的高端仿制药、创新药龙头和研发平台公司:恩华药业、丽珠 集团、华东医药、恒瑞医药、康弘药业、泰格医药和翰宇药业等;2、分诊, 受益分级诊疗的慢病、化学放光、专科医疗及第三方服务:通化东宝、乐普 医疗、迈克生物、迪瑞医疗、爱尔眼科、宝莱特;3、妇婴:山大华特、亚 宝药业、长江润发。4、其他高景气度或具有投资价值的优秀企业:花园生 物、康恩贝、九州通、美年健康、片仔癀、江中药业。 2% -1% -4% -7% -10% -13% -16% -19% -22% 2016-01 2016-05 2016-09 资料来源:贝格数据 相关报告 1 《医药生物-行业研究周报:医药生物 行业研究周报》 2016-12-26 2 《医药生物-行业投资策略:精选受益 医药政策和产业高景气度的个股》 2016-12-19 3 《医药生物-行业投资策略:关注地方 医保支付价政策,布局明年业绩成长个 股》 2016-12-12 关注我们 扫码关注 天风证券 研究所官方微信号 核心逻辑:政策推动工业龙头景气回升+医药工业月度数据持续平稳略升 政策推动,工业的高端制造景气度有望在明年逐步回升,明年要超配高端仿 制药板块的成长股。核心逻辑是:1、负面政策相对预期充分,招标降价趋 势变缓,尤其是针对高端制造。2、招标的竞争环境逐渐利好良币,良币逐 劣币趋势增强,蛋糕重新切分,因为一致性评价,新版 GMP 等挤出效应, 有些劣币正逐步退出部分专科领域市场的竞争。3、新政策提供增量预期, 医保新增目录(第二轮的专家评审已经结束,正在接受医院专家打分),二 保合一,试点政策(配方颗粒等)等。2016 年 1-11 月医药制造业利润累计 同比增速 15.30%(1-10 月是 15.5%,1-9 月的是 13.9%) 。在前期的调研中显 示,随着招标推进和一致性评价的挤出效应,高端仿制药,和高端仿制器械 (比如前期我们在路演的化学发光体外诊断行业深度)的增速有所回升,有 些公司的部分药物单品(临床治疗药物)增速甚至在 50%以上。 1 月月度组合 进取组合-花园生物、康恩贝、九州通;稳健组合-恩华药业、山大华特、通 化东宝、片仔癀、迈克生物、泰格医药、亚宝药业、宝莱特。 风险提示:市场震荡风险,个别公司业绩不及预期。 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 行业报告 | 行业投资策略 表 1:重点推荐个股及推荐逻辑 代码 推荐公司 所属领域 推荐理由 股价催化剂 风险因素 1、维生素 D3 价格蛰伏在历史底部,随着供给侧改革, 明年有望逐步回升,预计公司年产 D3 约 3000 吨,目前 300401.SZ 花园生物 化学制药 价格仅 70 元/kg,历史高价为 500 元/kg,提价有望持续 募投项目达 带来业绩弹性。2、募投项目 25-羟基维生素 D3 逐步达 产和提价使 VD3 提价低 产,有望增厚 2017 年业绩,预今年 Q4 已开始销售,已 得业绩超预 于预期 公告自 2017 年 1 月起与 DSM‘荷兰帝斯曼’签订十年 期 期购货协议, 给未来销售提供保障。 3、 预 17、 18 年 EPS0.66 元、1.04 元,同比增速 174%、58%,PE56X、36X 1、OTC 企业龙头,2016 年业绩触底,2017 年业绩反转, 600572.SH 康恩贝 中药 业绩增速 30%,PE23 倍;2、员工持股计划持续推进,有 望近 1-2 个月内完成;3、江西省的配方颗粒试点结果预 计 2017 年 1 月披露,公司获得试点资格概率高 受益于两票制等,产品结构优化,纯销比例提升,业绩 600998.SH 九州通 医药商业 增长加速的民营全国商业龙头, 17 年业绩增速 35% , PE28 倍 002262.SZ 恩华药业 化学制药 迈克生物 医疗器械 000915.SZ 300347.SZ 片仔癀 山大华特 泰格医药 中药 医药工业 医疗服务 生物制品 中药 外延和业绩 业绩低于预 超预期 期 业绩快速增长,经营质量良好,16、17 年业绩增速有望 产品提价预 医疗大健康 达到近 30%;未来持续的提价预期及外延式进军医疗大健 期、大健康 拓展进度低 康( ‚上市公司+PE 并购基金‛的方式) 领域外延 于预期 产品同步外延,推动内生快速增长。17 年 26%增速,PE37 新生儿增长继续推动业绩快速增长,17 年估值 26 倍,净 利润同比增速 41%以上 医疗器械 报业绩高增 速 GCP 认证放 续推进,创新药贡献弹性,17 年 100%增速,PE45 倍, 开、业绩超 18 年 30%增速,PE35 倍 预期 预计公司整体业绩在重组人胰岛素拉动下继续实现快速 商务渠道去库存接近尾声,2017 年业绩恢复增长叠加二 胎效应,同比增速接近 200%,估值 33 倍 定布局血透产业,明年内生外延增速预计超过 50%,2017 宝莱特 17 年 一 季 17 主业回暖,BE 大幅增厚业绩,全产业链+全球布局持 1.血透 A 股唯一具备上下游产业链和血透服务的标的,坚 300246.SZ 期 及预期 长率有望 30% 亚宝药业 务拓展低预 超预期 而稳定的增长,16 年增速有望超 25%,17-18 年复合增 600351.SH 超预期 政策或新业 增速 25%以上 糖尿病整体解决方案提供商、糖尿病平台型服务商转变。 通化东宝 外延和业绩 期 外延增长不 糖尿病慢病管理平台推动公司由单一的胰岛素生产商向 600867.SH 绩超预期 业绩低于预 外延和业绩 倍,18 年 20%增速,PE30 倍 600436.SH 粒试点和业 销售改革带动新产品放量,17 年估值 31 倍,净利润同比 化学发光持续高增长,产品线逐渐齐全和丰富,渠道和 300463.SZ 中药配方颗 年 PE50 倍;定增价格 35.73,彰显公司对未来的信心; 产品线积极布局上下游,血透服务预计 3 年内落地 100 家 外延和慢病 管理平台效 果显现带来 业绩超预期 业绩恢复 产品线上下 游外延和专 科肾病医院 横向外延; 血透耗材持 续放量 业绩增长不 及预期 业绩低于预 期 慢病管理平 台进展低于 预期 业绩恢复不 及预期 专科肾病医 院模式盈利 低于预期; 扩张速度低 于预期 资料来源:天风证券研究所 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 行业报告 | 行业投资策略 内容目录 行情回顾 .............................................................................................................................................. 4 医药生物行业震荡下行,整体跑输大盘 ......................................................................................... 4 医药生物板块涨幅在全行业排名靠后 .............................................................................................. 4 相对 A 股溢价率略微下降..................................................................................................................... 4 子行业估值相对稳定 .............................................................................................................................. 5 中药和医药商业子板块在交易方面表现抢眼 ................................................................................ 5 个股涨跌幅 ................................................................................................................................................. 6 医药制造业收入与利润 .......................................................................................................................... 6 行业政策及解读.................................................................................................................................. 7 1. 全国人大常委会通过《中华人民共和国中医药法》 ............................................................ 7 2. 天士力复方丹参滴丸 FDAⅢ期临床试验公布结果良好 ........................................................ 7 3 国务院通过《 ‚十三五‛卫生与健康规划》 .............................................................................. 7 4. 国务院印发了《‚十三五‛国家战略性新兴产业发展规划》 ............................................ 9 5 安徽卫计委发布《关于印发安徽省基本医疗保险药品医保支付参考价调整实施办法 的通知》 ...................................................................................................................................................... 9 6. 国家卫计委发布 1010 个临床路径 .......................................................................................... 10 风险提示 ............................................................................................................................................10 图表目录 图 1:医药板块与其他板块每日涨跌幅比较 .......................................................................................... 4 图 2:医药板块与其他板块月涨跌幅比较 .............................................................................................. 4 图 3:医药板块 PE 及相对 A 股溢价率(历史 TTM,整体法) ..................................................... 4 图 4:医药各板块 PE(TTM 整体法,剔除负值) .............................................................................. 5 图 5:医药各板块交易量及交易金额变化 .............................................................................................. 5 图 6:个股涨跌幅前五 ................................................................................................................................... 6 图 7:医药制造业收入累计同比增速与利润累计同比增速 .............................................................. 7 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3 行业报告 | 行业投资策略 行情回顾 医药生物行业震荡下行,整体跑输大盘 12 月上证综指较上月下跌 4.50%报 3103.64 点,中小板指下跌 6.23%报 6472.23 点,创业板 下跌 10.12%报 1962.06 点。医药生物板块下跌 5.70%,表现低于上证 1.20 个 pp,高于中小 板 0.53 个 pp,强于创业板 4.42 个 pp。 图 1:医药板块与其他板块每日涨跌幅比较 上证综指 创业板指 医药生物(申万) 中小板指 2% 0% 2016-11-30 -2% 2016-12-07 2016-12-14 2016-12-21 2016-12-28 -4% -6% -8% -10% -12% 资料来源:Wind,天风证券研究所 医药生物板块涨幅在全行业排名靠后 12 月全部 A 股下跌 4.66%,医药生物板块下跌 4.94%,医药生物板块跌幅稍稍高于 A 股整 体跌幅,在全部 A 股各行业中排名靠后。 图 2:医药板块与其他板块月涨跌幅比较 2% 0% -2% -4% -6% -8% -10% -12% 资料来源:Wind,天风证券研究所 相对 A 股溢价率略微下降 12 月全部 A 股估值为 18.56 倍,医药生物估值为 40.67 倍,对全部 A 股溢价率由 120%下 降至 119%。 图 3:医药板块 PE 及相对 A 股溢价率(历史 TTM,整体法) 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 4 行业报告 | 行业投资策略 相对溢价(右) 全部A股(左) SW医药生物(左) 60 180% 160% 50 140% 40 120% 100% 30 80% 20 60% 40% 10 20% 0 2015-10-08 0% 2016-01-29 2016-05-31 2016-09-26 资料来源:Wind,天风证券研究所 子行业估值相对稳定 截至 12 月 30 日,医药生物整体估值为 40.67 倍。分子行业看,医药商业 30.46 倍,中药 32.93 倍,化学制剂 42.10 倍,化学原料药 45.33 倍,生物制品 50.94 倍,医疗器械 61.53 倍,医疗服务估值最高为 65.84 倍。 图 4:医药各板块 PE(TTM 整体法,剔除负值) 市盈率(TTM,整体法,剔除负值) 70 65.84 61.53 60 50.94 50 45.33 40 42.10 32.93 30.46 30 20 10 0 资料来源:Wind,天风证券研究所 中药和医药商业子板块在交易方面表现抢眼 12 月各板块的交易量和交易金额与上月同比总体下降较大,主因 12 月市场整体表现相对 较弱。医疗器械和化学原料药 12 月交易相对较好:交易量方面,医疗器械和化学原料药 跌幅分别为 26.50%和 31.88%;交易额方面,医疗器械和化学原料药跌幅分别为 18.75%和 20.52%。 图 5:医药各板块交易量及交易金额变化 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 5 行业报告 | 行业投资策略 本月交易量变化 本月交易额变化 0.00% -5.00% -10.00% -15.00% -20.00% -25.00% -30.00% -35.00% -40.00% -45.00% -50.00% 资料来源:Wind,天风证券研究所 个股涨跌幅 图 6:个股涨跌幅前五 股价表现 涨幅前五 跌幅前五 代码 公司 涨跌幅 备注 300573.SZ 兴齐眼药 359.76% 新股发行 002826.SZ 易明医药 201.03% 新股发行 300562.SZ 乐心医疗 58.48% 新股发行 002821.SZ 凯莱英 52.24% 新股发行 603987.SH 康德莱 21.12% 新股发行 000503.SZ 海虹控股 -27.35% 300381.SZ 溢多利 -26.81% 300519.SZ 新光药业 -24.26% 603858.SH 步长制药 -22.72% 300497.SZ 富祥股份 -21.81% 资料来源:Wind,天风证券研究所 医药制造业收入与利润 2016 年 1-11 月医药制造业收入累计同比增速 9.70%, 环比 1-10 月 9.60%的增速略有上升, 利润累计同比增速 15.30%,环比上月 15.50%增速相比有较小幅度下滑。我们预计,随着本 轮招标的稳步推进、新版国家医保目录的调整、二保合一的大力推进,医药工业收入增速 有望在量的提升带动下保持平稳,工业制造的景气度有望在明年逐步回升。预计也有一批 医药企业会继续在产业链上延伸,从制造业切入下游的服务形成闭环,或者是加大在研发 创新药的投入,带来估值提升。 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 6 行业报告 | 行业投资策略 图 7:医药制造业收入累计同比增速与利润累计同比增速 收入累计同比增速 利润累计同比增速 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 2016-08 2016-02 2015-08 2015-02 2014-08 2014-02 2013-08 2013-02 2012-08 2012-02 2011-08 2011-02 2010-08 2010-02 2009-08 2009-02 2008-08 2008-02 2007-08 2007-02 2006-08 2006-02 2005-08 2005-02 2004-08 2004-02 2003-08 2003-02 2002-08 2002-02 2001-08 2001-02 2000-08 2000-02 1999-08 1999-02 0% 资料来源:Wind,天风证券研究所 行业政策及解读 1. 全国人大常委会通过《中华人民共和国中医药法》 12 月 25 日,第十二届全国人大常务委员会第二十五次会议经表决通过《中华人民共 和国中医药法》 ,这是中国首部中医药法,对于中医药行业发展具有里程碑意义,2017 年 7 月 1 日起实施。 点评: 作为第一部中医药领域的立法, 《中医药法》的出台具有里程碑的意义。首先, 从战略意义上来看,《中医药法》明确了中医药的重要地位和发展方针和扶持措施,为中 医药行业的特色化发展道路奠定了法律基础和法律保障;其次,从实质内容来看,《中医 药法》提出建立符合中医药特点的管理制度,坚持扶持与规范并重,加强对中医药的监管, 特别是中药材质量的全过程监管,从源头上把关,规范中药材的种植养殖,建立中药材流 通追溯体系;最后,从政策意义来看,《中医药法》的出台有利于我国传统中药文化的继 承和弘扬,有利于深化医药卫生体制改革,有利于促进中医药文化和产业走向全球。 因此,我们认为《中医药法》对品牌中药企业形成了重大政策利好,对坚持中药创新 化发展的企业将会给予更多的扶持,对‚中医师‛人才的松绑将会促进社会资本的进入, 加快中医药服务的全面布局,建议关注天士力、云南白药、片仔癀等中医药企业。 2. 天士力复方丹参滴丸 FDAⅢ期临床试验公布结果良好 天士力对外发布了《天士力制药集团股份有限公司关于复方丹参滴丸美国 FDA 国际多 中心Ⅲ期临床试验结果的公告》 ,根据公告,天士力复方丹参滴丸已完成美国 FDA 三期临 床试验,并取得良好的临床试验结果,或将成为全球首例完成美国 FDA 三期试验的复方中 药制剂。 点评: 天士力复方丹参滴丸 FDAⅢ期临床在美国、加拿大、俄罗斯等 9 个国家和地 区,127 个临床中心进行,在今年 3 月份超预期完成,鉴于此次临床研究具有众多前沿性 和创新性,尤其是滴丸剂型在国际新药申报中的原创性,将仍然需要在 FDA 指导下完善。 公司在向美国 FDA 递交上市申请前,还需要进行详细的对三期临床研究的治疗时间、剂量、 背景用药、服药情况等因素的分层统计分析工作,并同 FDA 进行后续的书面和面对面讨论。 预计到明年上半年提交上市申请,有望在 2017 年底前获批,届时有望成为美国第一个上 市的中成药品种,成为中药国际化的典范。 3 国务院通过《‚十三五‛卫生与健康规划》 12 月 21 日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,通过‚十三五‛卫生与健 康规划,部署今后五年深化医药卫生体制改革工作,以公立医院改革、医保异地结算为重 点。‚十三五‛卫生与健康规划明确了以下任务:一是加强重大疾病防治;二是重点加强 基层和临床服务能力;三是加快创新药和临床急需品种审批上市;四是适应实施全面两孩 政策新需求;五是加快发展健康产业。 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 7 行业报告 | 行业投资策略 点评:分级诊疗依旧是政策重心,重大疾病用药、创新药将获得重大扶持,儿童、老 年人口两极极大激发市场需求,医疗养老深度融合将推动健康产业发展升级。在这些领域 提早布局的企业可重点关注。建议关注以下主题:1.、分级诊疗;2、创新药;3、妇幼保 健 4、精准医疗、5、创新中药与中药标准化 一、分级诊疗 从 2009 年开始试点,分级诊疗的概念已经存续很多年,但直到 2016 年出现了拐点, 三级医院增速最慢,而一级医院门诊量增速最快,2016 年相对 2015 年一级医院门诊量增 速超过 20%,我们认为是分级诊疗拐点的第一年。这次的卫生与健康规划又重点提及分级 诊疗,要求重点加强基层和临床服务能力,推动医疗服务重心下移和诊疗资源下沉,明年 在 85%以上的地市开展多种形式的分级诊疗试点。我们认为随着门诊量分流,体外诊断产 品和第三方检测行业先行增长,其他医疗服务,比如常规医疗服务、血透、第三方影像也 将伴随增速提升。 相关个股:体外诊断(迈克生物,安图生物,迪瑞医疗等)、医疗服务业(爱尔眼科, 乐普医疗,迪安诊断,美康生物,宝莱特,威高股份,广宇集团,万东医疗等) 二、创新药 这次的两个规划都有提及创新药,创新药在十三五期间被重点关注。高端制剂与高端 仿制药受益于政策和产业两方面因素。从国家层面,优先评审为拥有重大临床价值的创新 药快速上市扫清障碍,MAH 改变新药研发模式,医保目录调整方案明确表明逐步建立规 范的药品目录动态调整机制,具有临床价值的创新药有望快速纳入医保目录。从产业层面 来看,政府投入和风险投资不断加持,推动制药公司加大研发投入,部分重大疾病治疗品 种已经看到放量迹象。具有临床价值的创新药上市以后不同程度实现了快速放量,而创新 药领域的跨国合作和海外上市均取得了重大进展。 相关个股:恒瑞医药、贝达药业、华海药业、海正药业 三、妇幼保健 15 年初和 16 年初我国开始实行单独二胎政策和全面二胎政策,预计十三五期间总的 新生人口会出现一个小高峰,全国范围内增速是 11%左右,但是在一二线城市出生新生儿 的增速将超过 35%,有望带来新生儿产业链繁荣。这次卫生与健康规划提及妇幼保健正是 为新生儿潮做好准备。我们梳理新生儿产业链,发现备孕阶段主要有孕妇体质调节和辅助 生殖技术;怀孕阶段主要有怀孕检测、无创产检和孕期影像学检;出生后主要脐带血存储、 疫苗和儿童用药。我们认为怀孕阶段和出生后市场增长对新生人口更敏感,建议怀孕阶段 关注医疗服务,出生后关注二类疫苗和药品。 相关个股:儿童用药(山大华特,亚宝药业,济川药业等) 、妇婴保健医疗服务(长 江润发) 、辅助生殖药品及技术服务(丽珠集团,长春高新,通策医疗等) 、检测服务(天 兴仪表) 四、精准医疗 1、基因测序:基因检测在新兴产业发展规划中多次被提到,未来五年将以基因技术 快速发展为契机,推动医疗向精准医疗和个性化医疗发展。基因组学经过了数十年的发展, 应用领域逐步拓宽,由科研逐步走向临床,由实验室走向产业应用,应用领域包括医学、 农业、海洋生物、肠道微生物等方向。发展规划文件中提及基因测序全产业链,上游基因 测序仪和配套试剂的研制开发,中游基因诊断服务机构,下游多个应用领域(肿瘤、遗传 疾病及罕见病等) 。伴随着基因检测技术的不断成熟,结合国家在政策上进一步支持,未 来五年相关公司的发展不可限量。 相关个股:天兴仪表(贝瑞和康)、华大基因(IPO) 、达安基因、迪安诊断等 2、细胞治疗:上个月美国生物制药公司 Juno 的 CAR-T 疗法再次导致患者死亡,引起 市场悲观情绪弥漫。实际上 Juno 的临床试验失败并不意味着 CAR-T 疗法完全失败,相比 于其他治疗方案,CAR-T 表现出完全缓解率高、一年生存率高、半年复发率低等优点。尽 管‚魏则西事件‛导致卫计委叫停所有细胞疗法的临床应用,但是上层科研资金的不断支 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 8 行业报告 | 行业投资策略 持,促使 2016 年以来我国细胞疗法科研项目总量紧逼美国。未来随着技术的不断成熟, 细胞疗法有望得到广泛应用。 相关个股:安科生物 3、靶向药物:靶向药物(单抗、小分子化合物等)因其疗效好、副作用低、存活率 高等优点逐渐引起大家的关注,靶向药物的研究过程耗时长、资金投入巨大,大多数靶向 药物主要是在海外(美国等)自主研发并且获得专利,我国长期以来仅仅专注于仿制药。 2014 年 10 月,恒瑞医药的阿帕替尼被 CFDA 批准上市,马上引爆资本市场,大家纷纷将 目光聚焦于恒瑞医药,今年 2016 年预计能到来 8 亿元的销售收入。国家层面一直以来鼓 励靶向药物的研究,这次的新兴产业发展规划又将靶向药物放到了未来五年的重点发展方 向上,未来前景可待。 相关个股:恒瑞医药、康弘药业、贝达药业 五、创新中药与中药标准化 根据新兴产业发展规划,未来将重点扶持特色创新中药研发和中药产品标准化发展。 国家层面也出台了诸多政策积极引导和规范中药配方颗粒发展。2015 年底,食药监局下发 《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》 ,生产试点有望进一步放开,中药配方颗粒进入 了新的发展阶段。除了早期六家试点单位(广东一方、天江药业等),其他药企也在加紧 布局,有望在未来五年内共享行业盛宴。 相关个股:中药配方颗粒(康恩贝、华通医药、佛慈制药、佐力药业等) 4. 国务院印发了《‚十三五‛国家战略性新兴产业发展规划》 12 月 19 日,国务院正式发布《 ‚十三五‛国家战略性新兴产业发展规划》 ,规划明确 十三五期间将加快发展壮大新一代信息技术、高端装备、新材料、生物、新能源汽车、新 能源、节能环保、数字创意等战略性新兴产业。 点评:《规划》中涉及医药领域的主要落实在生物技术方面,包括推动生物医药行业跨 越升级,加快基因测序、细胞规模化培养、靶向和长效释药、绿色智能生产等技术研发应 用,支撑产业高端发展;创新生物医药监管方式,建立更加科学高效的医药审评审批方式, 加快推开药品上市许可持有人制度试点,加快仿制药质量和疗效一致性评价;发展智能化 移动化新型医疗设备;增强生物技术对消费者的专业化服务能力,试点建立居民健康影像 档案,鼓励构建线上线下相结合的智能诊疗生态系统,推动医学检验检测、影像诊断等服 务专业化发展;鼓励医药企业加强与合同研发、委托制造企业的合作,提高生物技术服务 对产业的支持水平,推动基因检测和诊断等新兴技术在各领域应用转化。在战略性产业方 面,着重提出构建基于干细胞与再生技术的医学新模式,推进基因编辑技术研发与应用。 《规划》对生物技术给予重点关注,生物制药将迎来蓬勃发展期,特别是对创新药研 发、干细胞技术、第三方影像中心、基因检测与诊断、CRO 和 CMO 等领域形成重大政策 利好。 5 安徽卫计委发布《关于印发安徽省基本医疗保险药品医保支付参考价调 整实施办法的通知》 12 月 8 日,安徽卫计委发布《关于印发安徽省基本医疗保险药品医保支付参考价调整实 施办法的通知》,就安徽医保支付价的调整范围、调整方法等方面,做了明确的告知。根 据安徽省发布的通知,医保支付价调整方法将参考省级集中招标中标价格的最低价;常用 低价药挂网集中采购,按实际采购价支付;对于不予确认医保支付参考价的药品挂网采购, 按规定比例采购,采购价不得高于医保支付价,并按实际采购价销售;根据全国省级集中 招标中标价格动态调整医保支付价,每年调整一次;提高医疗机构在药品采购中的参与度。 点评:安徽省实施办法与国家医保支付标准征求意见稿一致,医保支付价将参考中标最 低价,已经通过药品质量一致性评价或质量差异较小的药品,原则上按照通用名制定支付 标准;不具备按通用名定标准的品种,按不同企业生产的药品制定支付标准。 因此综合来看,1.利好国内医院用药的进口替代,按照通用名支付意味着传统的高价进口 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 9 行业报告 | 行业投资策略 药品面临价格压力,国产药品借助价格优势实现进口替代;2.利好国内高端仿制药品种, 通过药品质量一致性评价的仿制药品竞争格局良好,价格压力更小,受益于政策调整将领 跑市场。3.医保支付标准采取省级集中招标中标的最低价,未来各省的招标可能会追逐最 低中标价,对于药企造成了一定的投标压力,未来有助于区域化招标采购联盟或第三方采 购集团的发展。 6. 国家卫计委发布 1010 个临床路径 12 月 8 日,国家卫生计生委官网发布《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床 路径的通知》 , 将 1010 个临床路径公布在中华医学会网站,供卫生计生行政部门和医疗 机构参考使用。这 1010 个临床路径主要包含苯丙酮尿症、阿尔茨海默病、小儿内科、食 管癌、非小细胞放射治疗等临床路径。 点评:临床路径的优化和规范有利于国家对按病种付费和 DRGS 付费方式的探索,推进 临床路径管理有利于提高医疗质量管理和绩效考核,有利于调整医疗服务费用和促进医保 支付方式改革,有利于推动医疗信息化发展。但是根据中华医学会网站上公布的临床路径, 大多还是 2013 年和 2014 年的结果,时效性不足,加之各病种的复杂性和新病种的层出不 穷,临床路径的应用首先可能会从常见病、多发病入手,全面推广还存在较大困难,短期 内难以实现。 风险提示 市场震荡风险,个别公司业绩不达预期 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 10 行业报告 | 行业投资策略 分析师声明 本报告署名分析师在此声明:我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,本报告所表述的 所有观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法。我们所得报酬的任何部分不曾与,不与,也将不会与本报告中 的具体投资建议或观点有直接或间接联系。 一般声明 除非另有规定,本报告中的所有材料版权均属天风证券股份有限公司(已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格)及其附 属机构(以下统称‚天风证券‛) 。未经天风证券事先书面授权,不得以任何方式修改、发送或者复制本报告及其所包含的材料、 内容。所有本报告中使用的商标、服务标识及标记均为天风证券的商标、服务标识及标记。 本报告是机密的,仅供我们的客户使用,天风证券不因收件人收到本报告而视其为天风证券的客户。本报告中的信息均来源于 我们认为可靠的已公开资料,但天风证券对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供客户参 考,不构成所述证券买卖的出价或征价邀请或要约。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以 及特定需求,在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估,并应同时考量各自 的投资目的、财务状况和特定需求,必要时就法律、商业、财务、税收等方面咨询专家的意见。对依据或者使用本报告所造成 的一切后果,天风证券及/或其关联人员均不承担任何法律责任。 本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。过往的表现 亦不应作为日后表现的预示和担保。在不同时期,天风证券可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。 天风证券的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报 告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。天风证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。天风证券的 资产管理部门、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策。 特别声明 在法律许可的情况下,天风证券可能会持有本报告中提及公司所发行的证券并进行交易,也可能为这些公司提供或争取提供投 资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。因此,投资者应当考虑到天风证券及/或其相关人员可能存在影响本报告观点客 观性的潜在利益冲突,投资者请勿将本报告视为投资或其他决定的唯一参考依据。 投资评级声明 类别 说明 股票投资评级 行业投资评级 评级 体系 买入 预期股价相对收益 20%以上 自报告日后的 6 个月内,相对同期沪 增持 预期股价相对收益 10%-20% 深 300 指数的涨跌幅 持有 预期股价相对收益-10%-10% 卖出 预期股价相对收益-10%以下 强于大市 预期行业指数涨幅 5%以上 中性 预期行业指数涨幅-5%-5% 弱于大市 预期行业指数涨幅-5%以下 自报告日后的 6 个月内,相对同期沪 深 300 指数的涨跌幅 天风证券研究 北京 武汉 上海 深圳 北京市西城区佟麟阁路 36 号 湖北武汉市武昌区中南路 99 上海市浦东新区兰花路 333 深圳市福田区益田路 4068 号 邮编:100031 号保利广场 A 座 3 楼 号 333 世纪大厦 20 楼 卓越时代广场 36 楼 邮箱:research@tfzq.com 邮编:430071 邮编:201204 邮编:518017 电话:(8627)-87618889 电话:(8621)-68815388 电话:(86755)-82566970 传真:(8627)-87618863 传真:(8621)-68812910 传真:(86755)-23913441 邮箱:research@tfzq.com 邮箱:research@tfzq.com 邮箱:research@tfzq.com 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 11
医药生物行业投资策略:工业高端制造景气有望率先回升,加配精选的成长及龙头
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